Um estudo observacional prospectivo de pacientes com bacteremia Acinetobacter Baumannii resistente a medicamentos (ANTI-AB)
17 de janeiro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um estudo observacional prospectivo de pacientes com bacteremia Acinetobacter Baumannii resistente a medicamentos tratados com terapia com antibióticos
A. baumannii (AB) extensivamente e multirresistente a drogas representa uma ameaça emergente em hospitais locais e em todo o mundo.
Há falta de dados clínicos comparativos prospectivos para orientar a estratégia ideal para o tratamento de tais infecções.
Uma vez que ainda não está claro como tratar a bacteremia causada por AB, o presente estudo visa inscrever pacientes em vários locais com bacteremia por espécies de Acinetobacter extensivamente resistentes a medicamentos recebendo diferentes terapias combinadas para avaliar os resultados do tratamento e analisar os fatores de risco associados à mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com bacteremia AB recebendo terapia antimicrobiana são elegíveis para este estudo multicêntrico.
Os agentes antimicrobianos são decididos a critério da equipe clínica assistente.
Os dados clínicos a serem coletados incluem dados demográficos do paciente (idade, sexo, doenças subjacentes, Pitt Bacteremia Score [20], duração da permanência na UTI e hospitalização antes do dia da primeira hemocultura positiva, cateterismo venoso central), agentes antimicrobianos no dia da bacteremia , regimes e durações da terapia de combinação após a inscrição e resultados (alteração sequencial da quantificação da reação em cadeia da polimerase A. baumannii no sangue [PCR], sobrevivência no dia 30 após a inscrição e reações adversas a medicamentos de agentes antimicrobianos).
Amostras de sangue serão coletadas no dia da inscrição (Dia 0), Dia 1, 2, 3 e 7 para quantificação por PCR de A. baumannii e para identificação da genoespécie.
Os pontos finais primários são o intervalo desde a inscrição no estudo até a PCR negativa de A. baumannii no sangue e a esterilização do sangue.
Os desfechos secundários são a sobrevida em 14 e 30 dias após a inscrição, reações adversas a medicamentos de agentes antimicrobianos e fatores de risco para sobrevivência em 30 dias após a inscrição.
Critérios de inclusão: 1. Adultos >16 anos 2. Com isolado(s) de hemocultura A. baumannii.
3. Consentimento informado obtido.
Critérios de exclusão: 1. Segundo/repetido episódio de bacteremia 2. Pacientes que não puderam ou não receberam tratamento antimicrobiano 3. Paciente não internado no hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Douliou, Taiwan
- Recrutamento
- Yunlinn NTUH Branch
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Contato:
- Chia-Ling Yang, MD
- E-mail: y01944@ms1.ylh.gov.tw
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New Taipei, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- Aristine Cheng, MD
- E-mail: aristine@hotmail.com
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Hsin-Yun Sun, MD
- Número de telefone: +886 97265112
- E-mail: hysun13@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes internados em unidades de terapia intensiva, bem como na enfermaria geral com bacteremia AB recebendo terapia antimicrobiana, são elegíveis para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>16 anos)
- Com isolado(s) de hemocultura A. baumannii
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Segundos/repetidos episódios de bacteremia
- Pacientes que não puderam ou não receberam tratamento antimicrobiano
- Paciente não internado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Monoterapia com colistina
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Terapia combinada à base de colistina
Colistina-Tigeciclina, Colistina-Carbapenem, Colistina-Rifampicina, Colistina-HD Unasyn
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Regime não contendo colistina
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Combinação de glicopeptídeo com colistina
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Colistina com dose de ataque
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depuração microbiológica do sangue
Prazo: Dia 0,1,2,3,7
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Intervalo de sangue positivo para negativo A. baumannii PCR e esterilização do sangue.
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Dia 0,1,2,3,7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 14, 30, internação
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Sobrevivência aos 14, 30 dias após a inscrição.
Sobrevivência até a alta.
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14, 30, internação
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Reações adversas a medicamentos
Prazo: Dia 0,1,2,3,7,14
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Nefrotoxicidade pelos critérios RIFLE
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Dia 0,1,2,3,7,14
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Infecções subsequentes e colonização
Prazo: Durante a mesma admissão ou dentro de 1 semana após a alta
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Durante a mesma admissão ou dentro de 1 semana após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Yun Sun, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTUH-TD-B-111-001
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