朝の結腸鏡検査における腸の準備におけるPEGの分割投与による運動促進の有効性 (PSPEG)
2012年3月30日 更新者：Eun Hee Seo, MD、Inje University
朝の結腸鏡検査による腸前処理におけるPEGの分割投与による運動促進療法の有効性：ランダム化対照試験
分割用量 PEG を使用した腸調製物では、結腸調製物の洗浄を改善するために、結腸洗浄に対するさまざまな補助剤が提案されています。
プロキネティクスは補助的にいくつかの研究に含まれていました。
研究者らの研究は、十分な用量の運動促進薬を分割用量のPEGに追加すると、腸の準備状態が改善されることを示すものでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、腸洗浄に対する分割用量PEGと同時投与された運動促進薬の有効性が検査された、無作為化前向き内視鏡医師盲検臨床試験であった。
患者の研究グループのことを知らされていなかった内視鏡医は、処置後すぐにオタワスケールと流動性スケールを完了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Busan、大韓民国、612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を予定されている患者様
除外基準:
- 妊娠、
- 授乳、
- 既知または疑いのある腸閉塞、および
- PEGまたはイトプリドに対する既知のアレルギー、
- 重篤な病気（腎不全、うっ血性心不全、肝不全）の存在、および
- 研究への参加に対する同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：分割用量PEG
運動促進作用を伴わない分割用量 PEG を使用した腸の準備
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アクティブコンパレータ：プロキネティクスを備えた分割用量 PEG
運動促進機能を備えた分割用量 PEG を使用した腸の準備
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イトプリド、10mg、1日2回、1日分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オタワスケールスコアに基づく腸洗浄の質
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間とポリープ検出率
時間枠：3ヶ月
|
盲腸挿管時間、ポリープ検出率、患者の不快感の程度
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月30日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。