Werkzaamheid van prokinetiek met gesplitste dosis PEG bij colonoscopische darmvoorbereiding in de ochtend (PSPEG)
30 maart 2012 bijgewerkt door: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Werkzaamheid van prokinetiek met gesplitste dosis PEG bij colonoscopische darmvoorbereiding in de ochtend: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Bij darmvoorbereiding met behulp van PEG met gesplitste dosis, werden verschillende toevoegingen aan colonreiniging voorgesteld om de reiniging van colonpreparaten te verbeteren.
Prokinetics, als aanvulling, werd in enkele onderzoeken opgenomen.
De studie van de onderzoekers moest aantonen dat voldoende dosering van prokinetica toegevoegd aan een gesplitste dosis PEG de toestand van de darmvoorbereiding verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerde, prospectieve, endoscopist-geblindeerde klinische studie waarin de werkzaamheid van prokinetiek samen met PEG in een gesplitste dosis op de darmreiniging werd geïnspecteerd.
Endoscopisten, die blind waren voor de onderzoeksgroep van de patiënt, vulden onmiddellijk na de procedure de Ottawa-schaal en de vloeibaarheidsschaal in
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die is ingepland voor colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- borstvoeding,
- bekende of vermoede darmobstructie, en
- bekende allergie voor PEG of Itopride,
- aanwezigheid van ernstige ziekte (nierfalen, congestief hartfalen, leverfalen,) en
- weigering van toestemming voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gesplitste dosis PEG
Darmvoorbereiding met behulp van PEG met gesplitste dosis zonder prokinetiek
|
|
|
Actieve vergelijker: Gesplitste dosis PEG met prokinetiek
Darmvoorbereiding met behulp van PEG met gesplitste dosis en prokinetiek
|
itopride, 10 mg, tweemaal per dag, gedurende 1 dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kwaliteit van de darmreiniging volgens Ottawa-schaalscores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proceduretijd en poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
cecale intubatietijd, poliepdetectiepercentage, mate van ongemak voor de patiënt
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GI-201201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .