Skuteczność prokinetyki z podzieloną dawką PEG w porannym przygotowaniu jelita do kolonoskopii (PSPEG)
30 marca 2012 zaktualizowane przez: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Skuteczność prokinetyków z podzieloną dawką PEG w porannym przygotowaniu jelita do kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba
W przygotowaniu jelita przy użyciu podzielonej dawki PEG zaproponowano różne dodatki do oczyszczania okrężnicy, aby poprawić oczyszczanie okrężnicy.
W kilku badaniach uwzględniono prokinetykę jako dodatek.
Badanie badaczy miało na celu wykazanie, że odpowiednia dawka prokinetyków dodana do podzielonej dawki PEG poprawia stan przygotowania jelita.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Było to randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z ślepą próbą endoskopową, w którym oceniano skuteczność prokinetyków podawanych razem z podzieloną dawką PEG na oczyszczanie jelit.
Endoskopiści, którzy byli zaślepieni na grupę badaną pacjenta, natychmiast po zabiegu uzupełnili skalę Ottawy i skalę płynności
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego zaplanowano kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- karmienie piersią,
- znana lub podejrzewana niedrożność jelit oraz
- znana alergia na PEG lub Itopride ,
- obecność ciężkiej choroby (niewydolność nerek, zastoinowa niewydolność serca, niewydolność wątroby), oraz
- odmowa zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: PEG w podzielonych dawkach
Przygotowanie jelita przy użyciu podzielonej dawki PEG bez prokinetyków
|
|
|
Aktywny komparator: Podzielona dawka PEG z prokinetykami
Przygotowanie jelita przy użyciu podzielonej dawki PEG z prokinetykami
|
itopride, 10 mg, dwa razy dziennie, przez 1 dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość oczyszczenia jelit według skali Ottawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zabiegu i wskaźnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
czas intubacji jelita ślepego, częstość wykrywania polipów, stopień dyskomfortu pacjenta
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI-201201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .