Effektiviteten af prokinetik med delt dosis af PEG ved koloskopisk tarmforberedelse om morgenen (PSPEG)
30. marts 2012 opdateret af: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Effektiviteten af prokinetik med delt dosis af PEG ved koloskopisk tarmforberedelse om morgenen: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Ved tarmforberedelse ved anvendelse af splitdosis PEG blev der foreslået forskellige tillæg til tyktarmsrensning for at forbedre rensning af tyktarmspræparat.
Prokinetik, som et supplement, var inkluderet i nogle få undersøgelser.
Undersøgelsens undersøgelse skulle vise, at tilstrækkelig dosering af prokinetik tilføjet til delt dosis af PEG forbedrer tilstanden af tarmforberedelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret, prospektivt, endoskopist-blindet klinisk forsøg, hvor effektiviteten af prokinetik administreret sammen med splitdosis PEG på tarmrensningen blev inspiceret.
Endoskopister, som var blindet for patientens undersøgelsesgruppe, fuldførte straks Ottawa-skalaen og fluiditetsskalaen efter proceduren
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er planlagt til koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- amning,
- kendt eller mistænkt tarmobstruktion, og
- kendt allergi over for PEG eller Itopride,
- tilstedeværelse af alvorlig sygdom (nyresvigt, kongestiv hjertesvigt, leversvigt) og
- afslag på samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Split-dosis PEG
Tarmforberedelse ved hjælp af splitdosis PEG uden prokinetik
|
|
|
Aktiv komparator: Opdelt dosis PEG med prokinetik
Tarmforberedelse ved hjælp af split-dosis PEG med prokinetik
|
itoprid, 10 mg, to gange om dagen, i 1 dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tarmrensningskvalitet i henhold til Ottawa-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proceduretid og polypperdetektionshastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
cecal intubationstid, polypper detektionshastighed, grad af patientens ubehag
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (Skøn)
20. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GI-201201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .