Wirksamkeit der Prokinetik mit geteilter PEG-Dosis bei der morgendlichen koloskopischen Darmvorbereitung (PSPEG)
30. März 2012 aktualisiert von: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Wirksamkeit der Prokinetik mit geteilter PEG-Dosis bei der morgendlichen koloskopischen Darmvorbereitung: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Bei der Darmvorbereitung mit geteilter PEG-Dosis wurden verschiedene Ergänzungen zur Darmreinigung vorgeschlagen, um die Reinigung der Darmvorbereitung zu verbessern.
Prokinetik wurde als Ergänzung in einige Studien einbezogen.
Die Studie der Forscher sollte zeigen, dass eine ausreichende Dosierung von Prokinetika, die der geteilten PEG-Dosis hinzugefügt werden, den Zustand der Darmvorbereitung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, prospektive, endoskopisch verblindete klinische Studie, in der die Wirksamkeit von Prokinetika in Kombination mit geteilter PEG-Dosis auf die Darmreinigung untersucht wurde.
Endoskopiker, denen die Studiengruppe des Patienten nicht bekannt war, füllten nach dem Eingriff sofort die Ottawa-Skala und die Fluiditätsskala aus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Busan, Korea, Republik von, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Koloskopie geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Stillen,
- bekannter oder vermuteter Darmverschluss und
- bekannte Allergie gegen PEG oder Itoprid,
- Vorliegen einer schweren Erkrankung (Nierenversagen, Herzinsuffizienz, Leberversagen) und
- Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Geteilte PEG-Dosis
Darmvorbereitung mit geteilter PEG-Dosis ohne Prokinetik
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Aktiver Komparator: Geteilte Dosis PEG mit Prokinetika
Darmvorbereitung mit geteilter PEG-Dosis und Prokinetik
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Itoprid, 10 mg, zweimal täglich, für 1 Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Qualität der Darmreinigung gemäß den Werten der Ottawa-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eingriffszeit und Polypenerkennungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
|
Blinddarmintubationszeit, Polypenerkennungsrate, Grad der Beschwerden des Patienten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GI-201201
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