Эффективность прокинетиков с разделенной дозой ПЭГ при подготовке кишечника к утренней колоноскопии (PSPEG)
30 марта 2012 г. обновлено: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Эффективность прокинетиков с разделенной дозой ПЭГ при подготовке кишечника к утренней колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование
При подготовке кишечника с использованием разделенной дозы ПЭГ были предложены различные дополнения к очищению толстой кишки для улучшения очистки кишечника препаратами.
Прокинетики в качестве дополнения были включены в несколько исследований.
Исследование исследователей должно было показать, что достаточная доза прокинетиков, добавленная к разделенной дозе ПЭГ, улучшает состояние подготовки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было рандомизированное, проспективное, слепое клиническое исследование, в котором изучалась эффективность прокинетиков, вводимых совместно с разделенной дозой ПЭГ, на очищение кишечника.
Эндоскописты, которые не были осведомлены об исследуемой группе пациента, сразу после процедуры заполнили шкалу Оттавы и шкалу текучести.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому назначена колоноскопия
Критерий исключения:
- беременность,
- грудное вскармливание,
- известная или предполагаемая кишечная непроходимость, и
- известная аллергия на ПЭГ или итоприд,
- наличие тяжелых заболеваний (почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, печеночная недостаточность) и
- отказ от согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Раздельная доза ПЭГ
Подготовка кишечника с использованием разделенной дозы ПЭГ без прокинетиков
|
|
|
Активный компаратор: Разделить дозу ПЭГ с прокинетиками
Подготовка кишечника с использованием разделенных доз ПЭГ с прокинетиками
|
итоприд, 10 мг 2 раза в день в течение 1 дня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество очистки кишечника по шкале Оттавы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время процедуры и частота выявления полипов
Временное ограничение: 3 месяца
|
время интубации слепой кишки, частота обнаружения полипов, степень дискомфорта пациента
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GI-201201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .