Eficácia de procinéticos com dose dividida de PEG na preparação intestinal colonoscópica matinal (PSPEG)
30 de março de 2012 atualizado por: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Eficácia de procinéticos com dose dividida de PEG na preparação intestinal colonoscópica matinal: um estudo randomizado e controlado
Na preparação intestinal usando dose dividida de PEG, vários adjuvantes para a limpeza do cólon foram propostos para melhorar a limpeza da preparação do cólon.
Os procinéticos, como adjuvantes, foram incluídos em alguns estudos.
O estudo dos investigadores mostrou que uma dosagem suficiente de procinéticos adicionada à dose dividida de PEG melhora o estado da preparação intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico randomizado, prospectivo, cego para o endoscopista, no qual foi inspecionada a eficácia de procinéticos coadministrados com PEG em dose fracionada na limpeza intestinal.
Os endoscopistas, que desconheciam o grupo de estudo do paciente, completaram imediatamente a escala de Ottawa e a escala de fluidez após o procedimento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendado para colonoscopia
Critério de exclusão:
- gravidez,
- amamentação,
- obstrução intestinal conhecida ou suspeita, e
- alergia conhecida a PEG ou Itoprida,
- presença de doença grave (insuficiência renal, insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência hepática) e
- recusa de consentimento em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: PEG em dose dividida
Preparo intestinal usando dose dividida de PEG sem procinéticos
|
|
|
Comparador Ativo: PEG de dose dividida com procinéticos
Preparo intestinal usando dose dividida de PEG com procinéticos
|
itoprida, 10mg, 2 vezes ao dia, por 1 dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
qualidade da limpeza intestinal de acordo com os escores da escala de Ottawa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de procedimento e taxa de detecção de pólipos
Prazo: 3 meses
|
tempo de intubação cecal, taxa de detecção de pólipos, grau de desconforto do paciente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GI-201201
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