Efficacia della procinetica con dose frazionata di PEG nella preparazione intestinale colonscopica mattutina (PSPEG)
30 marzo 2012 aggiornato da: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Efficacia dei procinetici con dose frazionata di PEG nella preparazione intestinale colonscopica mattutina: uno studio randomizzato e controllato
Nella preparazione dell'intestino utilizzando PEG a dose frazionata, sono state proposte varie aggiunte alla pulizia del colon per migliorare la pulizia della preparazione del colon.
La procinetica, in aggiunta, è stata inclusa in alcuni studi.
Lo studio dei ricercatori doveva dimostrare che un dosaggio sufficiente di procinetici aggiunti alla dose frazionata di PEG migliora lo stato di preparazione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio clinico randomizzato, prospettico, in cieco con endoscopista in cui è stata ispezionata l'efficacia dei procinetici somministrati in concomitanza con PEG a dose frazionata sulla pulizia dell'intestino.
Gli endoscopisti, che erano all'oscuro del gruppo di studio del paziente, hanno immediatamente completato la scala di Ottawa e la scala di fluidità dopo la procedura
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Busan, Corea, Repubblica di, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che è programmato per la colonscopia
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- allattamento al seno,
- occlusione intestinale nota o sospetta, e
- allergia nota a PEG o Itopride,
- presenza di malattia grave (insufficienza renale, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza epatica,) e
- rifiuto del consenso alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: PEG a dose frazionata
Preparazione intestinale utilizzando PEG a dose frazionata senza procinetici
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Comparatore attivo: Split dose PEG con procinetici
Preparazione dell'intestino utilizzando PEG split-dose con procinetici
|
itopride, 10 mg, due volte al giorno, per 1 giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
qualità della pulizia intestinale secondo i punteggi della scala di Ottawa
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di procedura e tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
tempo di intubazione cecale, tasso di rilevamento del polipo, grado di disagio del paziente
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GI-201201
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