Prokinetiikan teho jaetun PEG-annoksen kanssa aamupalan kolonoskopisessa suolen valmistelussa (PSPEG)
perjantai 30. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Prokinetiikan teho jaetun PEG-annoksen kanssa aamulla kolonoskopisessa suolen valmistuksessa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Suolen valmistuksessa käyttäen jaetun annoksen PEG:tä ehdotettiin erilaisia paksusuolenpuhdistuksen lisäaineita parantamaan paksusuolen valmisteen puhdistusta.
Prokinetiikka, lisäaineena, sisällytettiin muutamiin tutkimuksiin.
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa, että riittävä prokineettinen annos lisätty PEG:n jaettuun annokseen parantaa suolen valmistelun tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu, prospektiivinen, endoskooppisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa tarkasteltiin prokineettisten aineiden tehokkuutta, jota annettiin yhdessä jaetun annoksen PEG:n kanssa suolen puhdistuksessa.
Endoskopistit, jotka olivat sokeutuneet potilaan tutkimusryhmään, suorittivat Ottawan asteikon ja juoksevuusasteikon välittömästi toimenpiteen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on määrätty kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- imetys,
- tunnettu tai epäilty suolen tukos ja
- tunnettu allergia PEG:lle tai itopridille,
- vakava sairaus (munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta) ja
- suostumuksen epääminen tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jaetun annoksen PEG
Suolen valmistus käyttämällä jaetun annoksen PEG:tä ilman prokinetiikkaa
|
|
|
Active Comparator: Jaetun annoksen PEG prokinetiikalla
Suolen valmistelu käyttämällä jaetun annoksen PEG:tä prokinetiikalla
|
itopridi, 10 mg, kahdesti päivässä, 1 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suolen puhdistuslaatu Ottawan asteikon pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpideaika ja polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
umpisuolen intubaatioaika, polyypin havaitsemisnopeus, potilaan epämukavuuden aste
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-201201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .