Eficacia de los procinéticos con dosis fraccionada de PEG en la preparación intestinal colonoscópica matutina (PSPEG)
30 de marzo de 2012 actualizado por: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Eficacia de los procinéticos con dosis divididas de PEG en la preparación intestinal colonoscópica matutina: un ensayo aleatorizado y controlado
En la preparación intestinal con PEG de dosis dividida, se propusieron varios complementos para la limpieza del colon para mejorar la limpieza de la preparación del colon.
Los procinéticos, como complemento, se incluyeron en algunos estudios.
El estudio de los investigadores fue para demostrar que una dosis suficiente de procinéticos añadida a una dosis dividida de PEG mejora el estado de preparación intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, endoscopista ciego en el que se inspeccionó la eficacia de los procinéticos coadministrados con dosis divididas de PEG en la limpieza intestinal.
Los endoscopistas, que desconocían el grupo de estudio del paciente, completaron inmediatamente la escala de Ottawa y la escala de fluidez después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que está programado para una colonoscopia
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- lactancia materna,
- obstrucción intestinal conocida o sospechada, y
- alergia conocida a PEG o itoprida,
- presencia de enfermedad grave (insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática) y
- denegación del consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: PEG de dosis dividida
Preparación intestinal con PEG de dosis fraccionada sin procinéticos
|
|
|
Comparador activo: Dosis fraccionada de PEG con procinéticos
Preparación intestinal con PEG en dosis fraccionadas con procinéticos
|
itoprida, 10 mg, dos veces al día, durante 1 día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
calidad de la limpieza intestinal según las puntuaciones de la escala de Ottawa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo del procedimiento y tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
tiempo de intubación cecal, tasa de detección de pólipos, grado de malestar del paciente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GI-201201
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