Účinnost prokinetiky s rozdělenou dávkou PEG při ranní kolonoskopické přípravě střev (PSPEG)
30. března 2012 aktualizováno: Eun Hee Seo, MD, Inje University
Účinnost prokinetiky s rozdělenou dávkou PEG při ranní kolonoskopické přípravě střev: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Při přípravě střeva s použitím rozdělené dávky PEG byly navrženy různé doplňky k očistě tlustého střeva, aby se zlepšila očista tlustého střeva.
Prokinetika, jako doplněk, byla zahrnuta do několika studií.
Studie výzkumníků měla prokázat, že dostatečné dávkování prokinetik přidaných k rozdělené dávce PEG zlepšuje stav přípravy střev.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou, prospektivní, endoskopicky zaslepenou klinickou studii, ve které byla kontrolována účinnost prokinetik podávaných společně s dělenou dávkou PEG na čištění střev.
Endoskopisté, kteří byli zaslepeni vůči studijní skupině pacienta, okamžitě po zákroku doplnili Ottawskou stupnici a stupnici tekutosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 612-030
- Haeundae Paik Hospital, Inje University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který je naplánován na kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- kojení,
- známá nebo suspektní střevní obstrukce a
- známá alergie na PEG nebo Itoprid,
- přítomnost závažného onemocnění (selhání ledvin, městnavé srdeční selhání, selhání jater) a
- odmítnutí souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Dělená dávka PEG
Příprava střeva pomocí dělené dávky PEG bez prokinetik
|
|
|
Aktivní komparátor: Dělená dávka PEG s prokinetikou
Preparace střeva pomocí dělených dávek PEG s prokinetikou
|
itoprid, 10 mg, dvakrát denně, po dobu 1 dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita čištění střev podle skóre Ottawské stupnice
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dobu procedury a míru detekce polypů
Časové okno: 3 měsíce
|
doba intubace slepého střeva, míra detekce polypů, stupeň diskomfortu pacienta
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GI-201201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .