オフィスでの歯の漂白前にイブプロフェンを使用した歯の感受性の評価
オフィスでの歯の漂白前にイブプロフェンを使用した歯の感受性の評価: 無作為化三重盲検臨床試験
イブプロフェンは、抗炎症剤および鎮痛剤として認識されています。 この研究の目的は、オフィスでの漂白によって引き起こされる歯の過敏症 (TS) に対するイブプロフェン 400 mg の効果を判断することです。
方法: プラセボまたはイブプロフェンのいずれかを投与された 30 人の健康な成人。 薬は漂白の1時間前に投与され、48時間の間、8時間ごとに5回処方されます. 漂白には35%過酸化水素ジェルを使用します。 歯の感度は、VAS (ビジュアル アナログ スケール) と 0 ～ 4 の 2 つのスケールで上弧と下弧について記録されます。 色合いの評価は、視覚的な色合いガイドと分光光度計を使用して、漂白の前と 30 日後に行います。
調査の概要
詳細な説明
背景: イブプロフェンは、抗炎症剤および鎮痛剤として認識されています。 この研究の目的は、オフィスでの漂白によって引き起こされる歯の過敏症 (TS) に対するイブプロフェン 400 mg の効果を判断することでした。
方法: プラセボまたはイブプロフェンのいずれかを投与された 30 人の健康な成人に対して、三重盲検、並行デザイン、ランダム化臨床試験が実施されます。 薬物は漂白の1時間前に投与され、48時間の間8時間ごとに投与されます. 漂白には35%過酸化水素ジェルを使用。 TS は、VAS と 0 ～ 4 の 2 つのスケールで上弧と下弧について記録されます。 色合いの評価は、視覚的な色合いガイドと分光光度計を使用して、漂白の前と 30 日後に行います。 治療中に少なくとも 1 回 TS を報告した患者の割合と TS 強度は、それぞれフィッシャー検定とマンホイットニー検定で評価されます。 色の変化は、反復測定 ANOVA によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この臨床試験に含まれる患者は次のとおりです。
- 18歳以上。
- 全身および口腔の健康状態は良好でした。
- 参加者は、上顎と下顎の前歯が 8 歯あり、唇面に修復物がない必要があります。
- 中切歯はシェード C2 またはそれより暗い色にする必要があります。
除外基準:
- 歯のホワイトニング手術を受けた参加者。
- 前方修復物を提示します。
- 妊娠中/授乳中。
- 重度の内部の歯の変色 (テトラサイクリン染色、フッ素症、無髄歯) を伴う。
- あらゆる種類の薬、歯ぎしりの習慣、または過敏症を引き起こす可能性のあるその他の病状（不況、象牙質の露出など）の服用。
- 胃、心臓、腎臓、肝臓の以前または現在の健康問題を報告した参加者、または抗炎症作用と抗酸化作用を持つ継続的な薬を使用している参加者は、研究から除外されました.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の感度評価
時間枠：治療中および漂白後48時間までの感受性。文献ではこの時期の日付が指定されているため、歯の感受性はこの時期にのみ評価されます。
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患者は 2 つのグループに分けられます。グループ 1 - コントロール グループにはプラセボが投与されます。
グループ 2 - イブプロフェンは非選択的抗炎症剤 (イブプロフェン 400 mg) を受け取ります。
すべての薬剤は、漂白治療の 1 時間前に投与されます。
歯の感受性レベルの評価： 製品の効果は、歯の漂白後 1 時間、24 時間、および 48 時間まで評価され、5 点の口頭スケールと Visual Analogue Scale (VAS) が使用されます。
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治療中および漂白後48時間までの感受性。文献ではこの時期の日付が指定されているため、歯の感受性はこの時期にのみ評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰影評価
時間枠：漂白処理の前と30日後に色合いの評価を記録した。
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シェード評価は、シェードガイドを使用した主観的評価（Vita Lumin、Vita Zahnfabrik、Bad Säckingen、ドイツ）と分光光度計を使用した客観的評価（Easyshade、Vident、Brea、CA、USA）の 2 つの方法を使用して記録されました。
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漂白処理の前と30日後に色合いの評価を記録した。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alessandra Reis, doctor、Universidade Estadual de Ponta Grossa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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