사무실 치아 미백 전 Ibuprofen을 사용한 치아 민감도 평가
내원 치아 미백 전 Ibuprofen을 사용한 치아 민감도 평가: 무작위, 삼중 맹검 임상 시험
이부프로펜은 항염증 및 진통제로 인식되어 왔습니다. 이 연구의 목적은 사무실 내 미백으로 인한 치아 감도(TS)에 대한 이부프로펜 400mg의 효과를 확인하는 것입니다.
방법: 위약 또는 이부프로펜을 투여받은 건강한 성인 30명. 약물은 미백 1시간 전에 투여되었으며 48시간 동안 8시간마다 5회 투여됩니다. 표백에는 35% 과산화수소 젤을 사용합니다. 치아 민감도는 VAS(visual analogic scale) 및 0-4의 두 가지 척도에서 위쪽 및 아래쪽 원호에 대해 기록됩니다. 색조 평가는 시각 색조 가이드 및 분광광도계를 사용하여 표백 전과 후 30일에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: Ibuprofen은 항염증 및 진통제로 인식되어 왔습니다. 이 연구의 목적은 사무실 내 미백으로 인한 치아 민감도(TS)에 대한 이부프로펜 400 mg의 효과를 확인하는 것이었습니다.
방법: 위약 또는 이부프로펜을 투여받은 건강한 성인 30명을 대상으로 삼중 맹검, 평행 설계, 무작위 임상 시험을 실시합니다. 약물은 미백 1시간 전 및 48시간 동안 8시간마다 투여됩니다. 표백에는 35% 과산화수소 젤을 사용했습니다. TS는 VAS 및 0-4의 두 가지 스케일에서 위쪽 및 아래쪽 아크에 대해 기록됩니다. 색조 평가는 시각 색조 가이드 및 분광광도계를 사용하여 표백 전과 후 30일에 수행됩니다. 치료 중 적어도 한 번 TS를 보고한 환자의 % 및 TS 강도는 각각 Fisher's 및 Mann-Whitney 테스트에 의해 평가됩니다. 색상 변화는 반복 측정 ANOVA로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 임상 시험에 포함된 환자는 다음과 같습니다.
- 18세 이상.
- 전신 및 구강 건강이 양호하였다.
- 참가자는 8개의 충치가 없는 상악 및 턱 앞니를 가지고 순측 표면에 수복물이 없어야 합니다.
- 중앙 앞니는 음영 C2 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 치아 미백 시술을 받은 참가자.
- 전방 수복물을 제시합니다.
- 임신/수유부.
- 심한 내부 치아 변색(테트라사이클린 얼룩, 불소증, 무수 치아).
- 모든 종류의 약물 복용, 이갈이 습관 또는 민감성을 유발할 수 있는 기타 병리(후퇴, 상아질 노출 등).
- 위, 심장, 신장 및 간에서 이전에 일부 건강 문제를 보고했거나 현재 건강 문제를 보고한 참가자 또는 항염증 및 항산화 작용이 있는 약물을 지속적으로 사용하는 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 민감도 평가
기간: 처리 중 및 미백 후 48시간까지의 감도. 문학이 이 시간에 날짜를 지정하기 때문에 치아 민감도는 이 기간에만 평가됩니다.
|
환자는 두 그룹으로 나누어집니다: 그룹 1 - 통제 그룹은 위약을 받습니다.
그룹 2 - 이부프로펜은 선택적 항염증제(이부프로펜 400mg)를 받지 않습니다.
모든 약물은 미백 치료 1시간 전에 투여됩니다.
치아 민감도 평가: 치아 미백 후 1시간, 24시간, 48시간까지 제품의 효과를 구두 척도 5점과 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가합니다.
|
처리 중 및 미백 후 48시간까지의 감도. 문학이 이 시간에 날짜를 지정하기 때문에 치아 민감도는 이 기간에만 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉐이드 평가
기간: 색조 평가는 탈색 처리 전과 30일 후에 기록되었습니다.
|
쉐이드 평가는 쉐이드 가이드(Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)를 사용한 주관적 평가와 분광 광도계(Easyshade, Vident, Brea, CA, USA)를 사용한 객관적 평가의 두 가지 방법을 사용하여 기록했습니다.
|
색조 평가는 탈색 처리 전과 30일 후에 기록되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17836/2010
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
이부프로펜.에 대한 임상 시험
-
Mount Sinai Hospital, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; McMaster Children's Hospital; The Rotunda Hospital모병
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedPremier Research Group plc완전한
-
Naval Health Research CenterUniversity of California, San Diego알려지지 않은
-
Jan M. Schwab, MD, PhDElse Kröner Fresenius Foundation완전한
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ACross Research S.A.완전한
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ACross Research S.A.완전한
-
Ankara University모병