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Valutazione della sensibilità dei denti utilizzando l'ibuprofene prima dello sbiancamento dei denti in ufficio

8 febbraio 2012 aggiornato da: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Valutazione della sensibilità dei denti utilizzando l'ibuprofene prima dello sbiancamento dei denti in ufficio: uno studio clinico randomizzato, in triplo cieco

L'ibuprofene è stato riconosciuto come antinfiammatorio e analgesico. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'ibuprofene 400 mg sulla sensibilità dei denti (TS) causata dallo sbiancamento in ufficio.

Metodi: 30 adulti sani che hanno ricevuto placebo o ibuprofene. I farmaci sono stati somministrati 1 ora prima dello sbiancamento e verranno prescritte 5 dosi ogni 8 ore per 48 ore. Per lo sbiancamento verrà utilizzato gel di perossido di idrogeno al 35%. La sensibilità del dente verrà registrata per l'arcata superiore e inferiore su due scale: VAS (scala analogica visiva) e 0-4. La valutazione del colore verrà eseguita prima e 30 giorni dopo lo sbiancamento con scala colori visiva e spettrofotometro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: l'ibuprofene è stato riconosciuto come antinfiammatorio e analgesico. Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto dell'ibuprofene 400 mg sulla sensibilità dei denti (TS) causata dallo sbiancamento in ufficio.

Metodi: verrà condotto uno studio clinico randomizzato in triplo cieco, con disegno parallelo, su 30 adulti sani che hanno ricevuto placebo o ibuprofene. I farmaci verranno somministrati 1 ora prima dello sbiancamento e ogni otto ore durante le 48 ore. Per lo sbiancamento utilizzato gel di perossido di idrogeno al 35%. Il TS sarà registrato per arco alto e basso su due scale: VAS e 0-4. La valutazione del colore verrà eseguita prima e 30 giorni dopo lo sbiancamento con scala colori visiva e spettrofotometro. La % di pazienti che hanno riportato TS almeno una volta durante il trattamento e l'intensità di TS saranno valutate rispettivamente mediante test di Fisher e Mann-Whitney. I cambiamenti di colore saranno valutati mediante misure ripetute ANOVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti inclusi in questo studio clinico sono stati:
  • almeno 18 anni.
  • aveva una buona salute generale e orale.
  • i partecipanti dovrebbero avere otto denti anteriori mascellari e mascellari privi di carie e senza restauri sulle superfici labiali.
  • gli incisivi centrali dovrebbero essere di colore C2 o più scuri.

Criteri di esclusione:

  • partecipanti che si erano sottoposti a procedure di sbiancamento dei denti.
  • presentare restauri anteriori.
  • gravidanza/allattamento.
  • con grave decolorazione interna dei denti (macchie da tetraciclina, fluorosi, denti senza polpa).
  • assunzione di qualsiasi tipo di medicinale, abitudine al bruxismo o qualsiasi altra patologia che possa causare sensibilità (come recessione, esposizione della dentina).
  • sono stati esclusi dallo studio i partecipanti che hanno riportato alcuni problemi di salute precedenti o presenti a stomaco, cuore, reni e fegato, o i partecipanti che utilizzavano farmaci continui con azione antinfiammatoria e antiossidante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della sensibilità dei denti
Lasso di tempo: Sensibilità durante il trattamento e fino a 48 ore dopo lo sbiancamento. La sensibilità dei denti verrà valutata solo in questo periodo perché la letteratura indica date in questo periodo.
I pazienti saranno distribuiti in due gruppi: Gruppo 1 - Il gruppo di controllo riceverà il placebo. Gruppo 2 - L'ibuprofene riceverà un antinfiammatorio non selettivo (ibuprofene 400 mg). Tutti i farmaci verranno somministrati un'ora prima del trattamento sbiancante. Valutazione del livello di sensibilità dentale: l'effetto del prodotto sarà valutato fino a 1 ora, 24 e 48 ore dopo lo sbiancamento dentale, utilizzando una scala verbale di 5 punti e verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS).
Sensibilità durante il trattamento e fino a 48 ore dopo lo sbiancamento. La sensibilità dei denti verrà valutata solo in questo periodo perché la letteratura indica date in questo periodo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ombra
Lasso di tempo: La valutazione del colore è stata registrata prima e 30 giorni dopo il trattamento di decolorazione.
La valutazione del colore è stata registrata utilizzando due metodi: la valutazione soggettiva utilizzando una scala colori (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germania) e una valutazione obiettiva utilizzando lo spettrofotometro (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
La valutazione del colore è stata registrata prima e 30 giorni dopo il trattamento di decolorazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual de Ponta Grossa

Collaboratori

Fundação Araucária

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17836/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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