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Evaluación de la sensibilidad dental usando ibuprofeno antes en el blanqueamiento dental en consultorio

8 de febrero de 2012 actualizado por: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Evaluación de la sensibilidad dental usando ibuprofeno antes en el blanqueamiento dental en el consultorio: un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego

El ibuprofeno ha sido reconocido como antiinflamatorio y analgésico. El propósito de este estudio es determinar el efecto del ibuprofeno 400 mg sobre la sensibilidad dental (TS) causada por el blanqueamiento en el consultorio.

Métodos: 30 adultos sanos que recibieron placebo o ibuprofeno. Los medicamentos se administraron 1 hora antes del blanqueamiento y se prescribirán 5 dosis cada 8 horas durante 48 horas. Para la decoloración se utilizará gel de peróxido de hidrógeno al 35%. La sensibilidad dental se registrará para el arco superior e inferior en dos escalas: EVA (escala analógica visual) y 0-4. La evaluación del tono se realizará antes y 30 días después de la decoloración con guía visual de colores y espectrofotómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el ibuprofeno ha sido reconocido como antiinflamatorio y analgésico. El propósito de este estudio fue determinar el efecto del ibuprofeno 400 mg sobre la sensibilidad dental (TS) causada por el blanqueamiento en el consultorio.

Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, de diseño paralelo, en 30 adultos sanos que recibieron placebo o ibuprofeno. Los medicamentos se administrarán 1 hora antes del blanqueamiento y cada ocho horas durante 48 horas. Para la decoloración se utiliza gel de peróxido de hidrógeno al 35%. El TS se registrará para el arco superior e inferior en dos escalas: EVA y 0-4. La evaluación del tono se realizará antes y 30 días después de la decoloración con guía visual de colores y espectrofotómetro. El % de pacientes que informaron TS al menos una vez durante el tratamiento y la intensidad de TS se evaluarán mediante las pruebas de Fisher y Mann-Whitney, respectivamente. Los cambios de color se evaluarán mediante ANOVA de medidas repetidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos en este ensayo clínico fueron:
  • al menos 18 años de edad.
  • gozaba de buena salud general y bucal.
  • los participantes deben tener ocho dientes anteriores maxilares y mandibulares libres de caries y sin restauraciones en las superficies labiales.
  • los incisivos centrales deben ser de tono C2 o más oscuro.

Criterio de exclusión:

  • participantes que se habían sometido a procedimientos de blanqueamiento dental.
  • presentando restauraciones anteriores.
  • embarazada/lactando.
  • con decoloración interna severa de los dientes (manchas de tetraciclina, fluorosis, dientes sin pulpa).
  • tomar algún tipo de medicamento, hábitos de bruxismo o cualquier otra patología que pueda causar sensibilidad (como recesión, exposición dentinaria).
  • Se excluyeron del estudio los participantes que reportaron algún problema de salud anterior o presente en el estómago, corazón, riñón e hígado, o los participantes que usaban cualquier fármaco continuo con acción antiinflamatoria y antioxidante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Sensibilidad durante el tratamiento y hasta 48 horas después de la decoloración. La sensibilidad dental será evaluada solo en este período debido a que la literatura señala fechas en este tiempo.
Los pacientes se distribuirán en dos grupos: Grupo 1: el grupo de control recibirá placebo. Grupo 2 - Ibuprofeno recibirá antiinflamatorio no selectivo (Ibuprofeno 400 mg). Todos los fármacos se administrarán una hora antes del tratamiento de decoloración. Evaluación del Nivel de Sensibilidad Dental: se evaluará el efecto del producto hasta 1 Hora, 24 y 48 horas después del blanqueamiento dental, utilizando una escala verbal de 5 puntos y se utilizará una Escala Visual Analógica (EVA).
Sensibilidad durante el tratamiento y hasta 48 horas después de la decoloración. La sensibilidad dental será evaluada solo en este período debido a que la literatura señala fechas en este tiempo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de sombra
Periodo de tiempo: La evaluación del color se registró antes y 30 días después del tratamiento de decoloración.
La evaluación del color se registró mediante dos métodos: la evaluación subjetiva mediante una guía de colores (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania) y una evaluación objetiva mediante el espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.).
La evaluación del color se registró antes y 30 días después del tratamiento de decoloración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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