- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01530217
Evaluación de la sensibilidad dental usando ibuprofeno antes en el blanqueamiento dental en consultorio
Evaluación de la sensibilidad dental usando ibuprofeno antes en el blanqueamiento dental en el consultorio: un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego
El ibuprofeno ha sido reconocido como antiinflamatorio y analgésico. El propósito de este estudio es determinar el efecto del ibuprofeno 400 mg sobre la sensibilidad dental (TS) causada por el blanqueamiento en el consultorio.
Métodos: 30 adultos sanos que recibieron placebo o ibuprofeno. Los medicamentos se administraron 1 hora antes del blanqueamiento y se prescribirán 5 dosis cada 8 horas durante 48 horas. Para la decoloración se utilizará gel de peróxido de hidrógeno al 35%. La sensibilidad dental se registrará para el arco superior e inferior en dos escalas: EVA (escala analógica visual) y 0-4. La evaluación del tono se realizará antes y 30 días después de la decoloración con guía visual de colores y espectrofotómetro.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: el ibuprofeno ha sido reconocido como antiinflamatorio y analgésico. El propósito de este estudio fue determinar el efecto del ibuprofeno 400 mg sobre la sensibilidad dental (TS) causada por el blanqueamiento en el consultorio.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, de diseño paralelo, en 30 adultos sanos que recibieron placebo o ibuprofeno. Los medicamentos se administrarán 1 hora antes del blanqueamiento y cada ocho horas durante 48 horas. Para la decoloración se utiliza gel de peróxido de hidrógeno al 35%. El TS se registrará para el arco superior e inferior en dos escalas: EVA y 0-4. La evaluación del tono se realizará antes y 30 días después de la decoloración con guía visual de colores y espectrofotómetro. El % de pacientes que informaron TS al menos una vez durante el tratamiento y la intensidad de TS se evaluarán mediante las pruebas de Fisher y Mann-Whitney, respectivamente. Los cambios de color se evaluarán mediante ANOVA de medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en este ensayo clínico fueron:
- al menos 18 años de edad.
- gozaba de buena salud general y bucal.
- los participantes deben tener ocho dientes anteriores maxilares y mandibulares libres de caries y sin restauraciones en las superficies labiales.
- los incisivos centrales deben ser de tono C2 o más oscuro.
Criterio de exclusión:
- participantes que se habían sometido a procedimientos de blanqueamiento dental.
- presentando restauraciones anteriores.
- embarazada/lactando.
- con decoloración interna severa de los dientes (manchas de tetraciclina, fluorosis, dientes sin pulpa).
- tomar algún tipo de medicamento, hábitos de bruxismo o cualquier otra patología que pueda causar sensibilidad (como recesión, exposición dentinaria).
- Se excluyeron del estudio los participantes que reportaron algún problema de salud anterior o presente en el estómago, corazón, riñón e hígado, o los participantes que usaban cualquier fármaco continuo con acción antiinflamatoria y antioxidante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la sensibilidad dental
Periodo de tiempo: Sensibilidad durante el tratamiento y hasta 48 horas después de la decoloración. La sensibilidad dental será evaluada solo en este período debido a que la literatura señala fechas en este tiempo.
|
Los pacientes se distribuirán en dos grupos: Grupo 1: el grupo de control recibirá placebo.
Grupo 2 - Ibuprofeno recibirá antiinflamatorio no selectivo (Ibuprofeno 400 mg).
Todos los fármacos se administrarán una hora antes del tratamiento de decoloración.
Evaluación del Nivel de Sensibilidad Dental: se evaluará el efecto del producto hasta 1 Hora, 24 y 48 horas después del blanqueamiento dental, utilizando una escala verbal de 5 puntos y se utilizará una Escala Visual Analógica (EVA).
|
Sensibilidad durante el tratamiento y hasta 48 horas después de la decoloración. La sensibilidad dental será evaluada solo en este período debido a que la literatura señala fechas en este tiempo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de sombra
Periodo de tiempo: La evaluación del color se registró antes y 30 días después del tratamiento de decoloración.
|
La evaluación del color se registró mediante dos métodos: la evaluación subjetiva mediante una guía de colores (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania) y una evaluación objetiva mediante el espectrofotómetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EE. UU.).
|
La evaluación del color se registró antes y 30 días después del tratamiento de decoloración.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Inflamación
- Pulpitis
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 17836/2010
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .