Hodnocení citlivosti zubů pomocí ibuprofenu před bělením zubů v kanceláři
Hodnocení citlivosti zubů pomocí ibuprofenu před bělením zubů v ordinaci: Randomizovaná, trojitě slepá klinická studie
Ibuprofen byl uznáván jako protizánětlivý a analgetický. Účelem této studie je zjistit účinek ibuprofenu 400 mg na citlivost zubů (TS) způsobenou ordinačním bělením.
Metody: 30 zdravých dospělých, kteří dostávali buď placebo nebo ibuprofen. Léky byly podávány 1 hodinu před bělením a budou předepsány 5 dávek každých 8 hodin během 48 hodin. Pro bělení bude použit 35% gel peroxidu vodíku. Citlivost zubů bude zaznamenávána pro horní a dolní oblouk na dvou stupnicích: VAS (vizuální analogická stupnice) a 0-4. Vyhodnocení odstínu bude provedeno před a 30 dní po bělení pomocí vizuálního průvodce odstínů a spektrofotometru.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Ibuprofen byl uznáván jako protizánětlivý a analgetický. Účelem této studie bylo zjistit účinek ibuprofenu 400 mg na citlivost zubů (TS) způsobenou ordinačním bělením.
Metody: Trojitě zaslepená randomizovaná klinická studie s paralelním designem bude provedena na 30 zdravých dospělých, kteří dostávali buď placebo nebo ibuprofen. Léky budou podávány 1 hodinu před bělením a každých 8 hodin během 48 hodin. Pro bělení se používá 35% gel peroxidu vodíku. TS bude zaznamenáván pro horní a dolní oblouk na dvou stupnicích: VAS a 0-4. Vyhodnocení odstínu bude provedeno před a 30 dní po bělení pomocí vizuálního průvodce odstínů a spektrofotometru. Procento pacientů, kteří hlásili TS alespoň jednou během léčby, a intenzita TS budou hodnoceny Fisherovým a Mann-Whitneyovým testem, v daném pořadí. Barevné změny budou vyhodnoceny opakovaným měřením ANOVA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti zahrnutí do této klinické studie byli:
- minimálně 18 let.
- měl dobrý celkový a ústní zdraví.
- účastníci by měli mít osm předních čelistních a čelistních zubů bez kazu a bez náhrad na labiálních plochách.
- střední řezáky by měly mít odstín C2 nebo tmavší.
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří podstoupili procedury bělení zubů.
- představující přední výplně.
- těhotná/kojící.
- se závažným vnitřním zabarvením zubů (tetracyklinové skvrny, fluoróza, zuby bez pulp).
- užívání jakéhokoli druhu léků, návyky na bruxismus nebo jakoukoli jinou patologii, která by mohla způsobit citlivost (jako je recese, expozice dentinu).
- účastníci, kteří hlásili nějaké dřívější nebo současné zdravotní problémy v žaludku, srdci, ledvinách a játrech, nebo účastníci užívající jakýkoli kontinuální lék s protizánětlivým a antioxidačním účinkem, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení citlivosti zubů
Časové okno: Citlivost během ošetření a do 48 hodin po bělení. Citlivost zubů bude hodnocena pouze v tomto období, protože literatura uvádí data v tomto období.
|
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 - Kontrolní skupina obdrží placebo.
Skupina 2 - Ibuprofen bude dostávat neselektivní protizánětlivé látky (Ibuprofen 400 mg).
Všechny léky budou podávány hodinu před bělícím ošetřením.
Hodnocení úrovně citlivosti zubů: účinek přípravku bude vyhodnocen do 1 hodiny, 24 a 48 hodin po bělení zubů pomocí verbální škály 5 bodů a bude použita vizuální analogová škála (VAS).
|
Citlivost během ošetření a do 48 hodin po bělení. Citlivost zubů bude hodnocena pouze v tomto období, protože literatura uvádí data v tomto období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení odstínu
Časové okno: Vyhodnocení odstínu bylo zaznamenáno před a 30 dnů po bělení.
|
Hodnocení odstínu bylo zaznamenáváno pomocí dvou metod: subjektivní hodnocení pomocí průvodce odstínů (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Německo) a objektivní hodnocení pomocí spektrofotometru (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
|
Vyhodnocení odstínu bylo zaznamenáno před a 30 dnů po bělení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Nemoci zubní dřeně
- Zánět
- Pulpitida
- Citlivost dentinu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- 17836/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .