- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01530217
Avaliação da sensibilidade dentária usando ibuprofeno antes do clareamento dental de consultório
Avaliação da sensibilidade dentária usando ibuprofeno antes no clareamento dental de consultório: um ensaio clínico randomizado, triplo-cego
O ibuprofeno tem sido reconhecido como anti-inflamatório e analgésico. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do ibuprofeno 400 mg na sensibilidade dentária (TS) causada pelo clareamento de consultório.
Métodos: 30 adultos saudáveis que receberam placebo ou ibuprofeno. As drogas foram administradas 1 hora antes do clareamento e serão prescritas 5 doses a cada 8 horas durante 48 horas. Para clareamento será utilizado gel de peróxido de hidrogênio 35%. A sensibilidade dentária será registrada para arco superior e inferior em duas escalas: VAS (escala analógica visual) e 0-4. A avaliação da cor será realizada antes e 30 dias após o clareamento com escala visual de cores e espectrofotômetro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: O ibuprofeno tem sido reconhecido como anti-inflamatório e analgésico. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do ibuprofeno 400 mg na sensibilidade dentária (TS) causada pelo clareamento de consultório.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, paralelo, será conduzido em 30 adultos saudáveis que receberam placebo ou ibuprofeno. As drogas serão administradas 1 hora antes do clareamento e a cada oito horas durante 48 horas. Para clareamento, use gel de peróxido de hidrogênio a 35%. O TS será registrado para arco superior e inferior em duas escalas: VAS e 0-4. A avaliação da cor será realizada antes e 30 dias após o clareamento com escala visual de cores e espectrofotômetro. A porcentagem de pacientes que relataram ST pelo menos uma vez durante o tratamento e a intensidade da ST serão avaliadas pelos testes de Fisher e Mann-Whitney, respectivamente. As alterações de cor serão avaliadas por ANOVA de medidas repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes incluídos neste ensaio clínico foram:
- pelo menos 18 anos de idade.
- apresentavam boa saúde geral e bucal.
- os participantes deveriam ter oito dentes anteriores superiores e maxilares livres de cárie e sem restaurações nas superfícies vestibulares.
- os incisivos centrais devem ser de tom C2 ou mais escuro.
Critério de exclusão:
- participantes que se submeteram a procedimentos de clareamento dental.
- apresentando restaurações anteriores.
- grávida/lactante.
- com severa descoloração interna dos dentes (manchas de tetraciclina, fluorose, dentes sem polpa).
- tomar qualquer tipo de medicamento, hábitos de bruxismo ou qualquer outra patologia que possa causar sensibilidade (como recessão, exposição de dentina).
- foram excluídos do estudo os participantes que relataram algum problema de saúde anterior ou atual no estômago, coração, rim e fígado, ou participantes que faziam uso contínuo de qualquer medicamento com ação anti-inflamatória e antioxidante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da sensibilidade dentária
Prazo: Sensibilidade durante o tratamento e até 48 horas após o clareamento. A sensibilidade dentária será avaliada apenas neste período, pois a literatura aponta datas neste período.
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Os pacientes serão distribuídos em dois grupos: Grupo 1 - Grupo Controle receberá placebo.
Grupo 2 - Ibuprofeno receberá anti-inflamatório não seletivo (Ibuprofeno 400 mg).
Todas as drogas serão administradas uma hora antes do tratamento clareador.
Avaliação do Nível de Sensibilidade Dentária: será avaliado o efeito do produto até 1 Hora, 24 e 48 horas após o clareamento dental, utilizando uma escala verbal de 5 pontos e será utilizada uma Escala Visual Analógica (EVA).
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Sensibilidade durante o tratamento e até 48 horas após o clareamento. A sensibilidade dentária será avaliada apenas neste período, pois a literatura aponta datas neste período.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cor
Prazo: A avaliação da cor foi registrada antes e 30 dias após o tratamento clareador.
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A avaliação da cor foi registrada usando dois métodos: a avaliação subjetiva usando um guia de cores (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e uma avaliação objetiva usando o espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA).
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A avaliação da cor foi registrada antes e 30 dias após o tratamento clareador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Inflamação
- Pulpite
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 17836/2010
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