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Avaliação da sensibilidade dentária usando ibuprofeno antes do clareamento dental de consultório

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: Alessandra Reis, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Avaliação da sensibilidade dentária usando ibuprofeno antes no clareamento dental de consultório: um ensaio clínico randomizado, triplo-cego

O ibuprofeno tem sido reconhecido como anti-inflamatório e analgésico. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do ibuprofeno 400 mg na sensibilidade dentária (TS) causada pelo clareamento de consultório.

Métodos: 30 adultos saudáveis ​​que receberam placebo ou ibuprofeno. As drogas foram administradas 1 hora antes do clareamento e serão prescritas 5 doses a cada 8 horas durante 48 horas. Para clareamento será utilizado gel de peróxido de hidrogênio 35%. A sensibilidade dentária será registrada para arco superior e inferior em duas escalas: VAS (escala analógica visual) e 0-4. A avaliação da cor será realizada antes e 30 dias após o clareamento com escala visual de cores e espectrofotômetro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O ibuprofeno tem sido reconhecido como anti-inflamatório e analgésico. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do ibuprofeno 400 mg na sensibilidade dentária (TS) causada pelo clareamento de consultório.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado, triplo-cego, paralelo, será conduzido em 30 adultos saudáveis ​​que receberam placebo ou ibuprofeno. As drogas serão administradas 1 hora antes do clareamento e a cada oito horas durante 48 horas. Para clareamento, use gel de peróxido de hidrogênio a 35%. O TS será registrado para arco superior e inferior em duas escalas: VAS e 0-4. A avaliação da cor será realizada antes e 30 dias após o clareamento com escala visual de cores e espectrofotômetro. A porcentagem de pacientes que relataram ST pelo menos uma vez durante o tratamento e a intensidade da ST serão avaliadas pelos testes de Fisher e Mann-Whitney, respectivamente. As alterações de cor serão avaliadas por ANOVA de medidas repetidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes incluídos neste ensaio clínico foram:
  • pelo menos 18 anos de idade.
  • apresentavam boa saúde geral e bucal.
  • os participantes deveriam ter oito dentes anteriores superiores e maxilares livres de cárie e sem restaurações nas superfícies vestibulares.
  • os incisivos centrais devem ser de tom C2 ou mais escuro.

Critério de exclusão:

  • participantes que se submeteram a procedimentos de clareamento dental.
  • apresentando restaurações anteriores.
  • grávida/lactante.
  • com severa descoloração interna dos dentes (manchas de tetraciclina, fluorose, dentes sem polpa).
  • tomar qualquer tipo de medicamento, hábitos de bruxismo ou qualquer outra patologia que possa causar sensibilidade (como recessão, exposição de dentina).
  • foram excluídos do estudo os participantes que relataram algum problema de saúde anterior ou atual no estômago, coração, rim e fígado, ou participantes que faziam uso contínuo de qualquer medicamento com ação anti-inflamatória e antioxidante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da sensibilidade dentária
Prazo: Sensibilidade durante o tratamento e até 48 horas após o clareamento. A sensibilidade dentária será avaliada apenas neste período, pois a literatura aponta datas neste período.
Os pacientes serão distribuídos em dois grupos: Grupo 1 - Grupo Controle receberá placebo. Grupo 2 - Ibuprofeno receberá anti-inflamatório não seletivo (Ibuprofeno 400 mg). Todas as drogas serão administradas uma hora antes do tratamento clareador. Avaliação do Nível de Sensibilidade Dentária: será avaliado o efeito do produto até 1 Hora, 24 e 48 horas após o clareamento dental, utilizando uma escala verbal de 5 pontos e será utilizada uma Escala Visual Analógica (EVA).
Sensibilidade durante o tratamento e até 48 horas após o clareamento. A sensibilidade dentária será avaliada apenas neste período, pois a literatura aponta datas neste período.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cor
Prazo: A avaliação da cor foi registrada antes e 30 dias após o tratamento clareador.
A avaliação da cor foi registrada usando dois métodos: a avaliação subjetiva usando um guia de cores (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha) e uma avaliação objetiva usando o espectrofotômetro (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA).
A avaliação da cor foi registrada antes e 30 dias após o tratamento clareador.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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