Beoordeling van tandgevoeligheid met behulp van ibuprofen vóór het bleken van tanden op kantoor
Beoordeling van tandgevoeligheid met behulp van ibuprofen vóór het bleken van tanden op kantoor: een gerandomiseerde, driedubbelblinde klinische studie
Ibuprofen is erkend als ontstekingsremmend en pijnstillend. Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van ibuprofen 400 mg op tandgevoeligheid (TS) veroorzaakt door bleken op kantoor.
Methoden: 30 gezonde volwassenen die placebo of ibuprofen kregen. De medicijnen werden 1 uur voorafgaand aan het bleken toegediend en zullen gedurende 48 uur elke 8 uur 5 doses worden voorgeschreven. Voor het bleken wordt 35% waterstofperoxidegel gebruikt. De tandgevoeligheid wordt geregistreerd voor de opgaande en onderste boog op twee schalen: VAS (visuele analoge schaal) en 0-4. De kleurevaluatie wordt vóór en 30 dagen na het bleken uitgevoerd met een visuele kleurgids en een spectrofotometer.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ibuprofen is erkend als ontstekingsremmend en pijnstillend middel. Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van ibuprofen 400 mg op tandgevoeligheid (TS) veroorzaakt door bleken op kantoor.
Methoden: Een drievoudig blinde, gerandomiseerde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle opzet zal worden uitgevoerd op 30 gezonde volwassenen die placebo of ibuprofen kregen. De medicijnen worden 1 uur voorafgaand aan het bleken toegediend en gedurende 48 uur om de acht uur. Gebruik voor het bleken 35% waterstofperoxide-gel. De TS wordt geregistreerd voor opwaartse en neerwaartse boog op twee schalen: VAS en 0-4. De kleurevaluatie wordt vóór en 30 dagen na het bleken uitgevoerd met een visuele kleurgids en een spectrofotometer. Het percentage patiënten dat ten minste één keer TS meldde tijdens de behandeling en de TS-intensiteit zullen worden geëvalueerd door respectievelijk Fisher's en Mann-Whitney-tests. De kleurveranderingen worden geëvalueerd door herhaalde ANOVA-metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die deelnamen aan deze klinische studie waren:
- minimaal 18 jaar oud.
- had een goede algemene en mondgezondheid.
- de deelnemers moeten acht cariësvrije maxillaire en kaakvoortanden hebben en zonder restauraties op de labiale oppervlakken.
- de centrale snijtanden moeten kleur C2 of donkerder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die procedures voor het bleken van tanden hadden ondergaan.
- presentatie van anterieure restauraties.
- zwanger/zogend.
- met ernstige interne tandverkleuring (tetracyclinevlekken, fluorose, pulploze tanden).
- het nemen van medicijnen, gewoontes van bruxisme of enige andere pathologie die gevoeligheid kan veroorzaken (zoals recessie, blootstelling van dentine).
- deelnemers die eerdere of huidige gezondheidsproblemen in maag, hart, nieren en lever meldden, of deelnemers die een continu medicijn met ontstekingsremmende en antioxiderende werking gebruikten, werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tand gevoeligheid evaluatie
Tijdsspanne: Gevoeligheid tijdens de behandeling en tot 48 uur na het bleken. De gevoeligheid van de tanden wordt alleen in deze periode beoordeeld omdat de literatuur data in deze periode benoemt.
|
Patiënten worden in twee groepen verdeeld: Groep 1 - Controlegroep krijgt placebo.
Groep 2 - Ibuprofen krijgt een niet-selectieve ontstekingsremmer (Ibuprofen 400 mg).
Alle medicijnen worden een uur voor de bleekbehandeling toegediend.
Evaluatie van het tandgevoeligheidsniveau: het effect van het product wordt geëvalueerd tot 1 uur, 24 en 48 uur na het bleken van de tanden, met behulp van een verbale schaal van 5 punten en er wordt een visueel analoge schaal (VAS) gebruikt.
|
Gevoeligheid tijdens de behandeling en tot 48 uur na het bleken. De gevoeligheid van de tanden wordt alleen in deze periode beoordeeld omdat de literatuur data in deze periode benoemt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaduw evaluatie
Tijdsspanne: De kleurevaluatie werd geregistreerd vóór en 30 dagen na de bleekbehandeling.
|
Schaduwevaluatie werd geregistreerd met behulp van twee methoden: de subjectieve evaluatie met behulp van een schaduwgids (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Duitsland) en een objectieve evaluatie met behulp van de spectrofotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, VS).
|
De kleurevaluatie werd geregistreerd vóór en 30 dagen na de bleekbehandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Ontsteking
- Pulpitis
- Dentine Gevoeligheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- 17836/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .