Hampaiden herkkyyden arviointi ibuprofeenilla ennen toimisto-hammasvalkaisua
Hampaiden herkkyyden arviointi ibuprofeenilla ennen hampaiden valkaisua toimistossa: satunnaistettu, kolmoissokkoutettu kliininen koe
Ibuprofeeni on tunnustettu tulehdusta ja kipua lievittäväksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ibuprofeeni 400 mg:n vaikutus toimistovalkaisun aiheuttamaan hampaiden herkkyyteen (TS).
Menetelmät: 30 tervettä aikuista, jotka saivat joko lumelääkettä tai ibuprofeenia. Lääkkeet annettiin 1 tunti ennen valkaisua ja niitä määrätään 5 annosta 8 tunnin välein 48 tunnin aikana. Valkaisussa käytetään 35 % vetyperoksidigeeliä. Hampaiden herkkyys tallennetaan ylä- ja alakaarelle kahdella asteikolla: VAS (visuaalinen analoginen asteikko) ja 0-4. Sävyarviointi suoritetaan ennen ja 30 päivää valkaisun jälkeen visuaalisen sävyohjaimen ja spektrofotometrin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ibuprofeeni on tunnustettu tulehdusta ja kipua lievittäväksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ibuprofeeni 400 mg:n vaikutus toimistovalkaisun aiheuttamaan hampaiden herkkyyteen (TS).
Menetelmät: Kolmoissokkoutettu, rinnakkainen, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 30 terveellä aikuisella, jotka saivat joko lumelääkettä tai ibuprofeenia. Lääkkeet annetaan 1 tunti ennen valkaisua ja 8 tunnin välein 48 tunnin ajan. Valkaisuun on käytetty 35 % vetyperoksidigeeliä. TS tallennetaan ylä- ja alakaarelle kahdella asteikolla: VAS ja 0-4. Sävyarviointi suoritetaan ennen ja 30 päivää valkaisun jälkeen visuaalisen sävyohjaimen ja spektrofotometrin avulla. Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat TS:stä vähintään kerran hoidon aikana, ja TS:n intensiteetti arvioidaan Fisherin ja Mann-Whitneyn testeillä, vastaavasti. Värimuutokset arvioidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat:
- vähintään 18-vuotias.
- oli hyvä yleinen ja suun terveys.
- Osallistujilla tulee olla kahdeksan kariesvapaata yläleuan ja leuan etuhammasta ja ilman täytteitä labiaalipinnoilla.
- Keskietuhampaiden tulee olla sävy C2 tai tummempia.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka olivat läpikäyneet hampaiden valkaisutoimenpiteet.
- esittelevät anteriorisia restauraatioita.
- raskaana/imettävänä.
- vakava sisäinen hampaiden värimuutos (tetrasykliinivärjäykset, fluoroosi, pulpputtomat hampaat).
- minkä tahansa lääkkeen ottaminen, bruksismitottumukset tai mikä tahansa muu patologia, joka voi aiheuttaa herkkyyttä (kuten taantuma, dentiinialtistus).
- Tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, jotka ilmoittivat vatsan, sydämen, munuaisten ja maksan terveydellisistä ongelmista aiemmin tai olivat olemassa, tai osallistujat, jotka käyttivät jatkuvasti anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Herkkyys hoidon aikana ja 48 tuntia valkaisun jälkeen. Hampaiden herkkyys arvioidaan vain tällä ajanjaksolla, koska kirjallisuus määrää päivämäärät tähän aikaan.
|
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 - Kontrolliryhmä saavat lumelääkettä.
Ryhmä 2 – Ibuprofeeni ei saa selektiivistä tulehduskipulääkettä (ibuprofeeni 400 mg).
Kaikki lääkkeet annetaan tuntia ennen valkaisuhoitoa.
Hampaiden herkkyystason arviointi: tuotteen vaikutusta arvioidaan 1 tunnin, 24 ja 48 tunnin kuluttua hampaiden valkaisusta käyttämällä sanallista 5 pisteen asteikkoa ja Visual Analogue Scalea (VAS) käytetään.
|
Herkkyys hoidon aikana ja 48 tuntia valkaisun jälkeen. Hampaiden herkkyys arvioidaan vain tällä ajanjaksolla, koska kirjallisuus määrää päivämäärät tähän aikaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sävyn arviointi
Aikaikkuna: Sävyarviointi kirjattiin ennen valkaisukäsittelyä ja 30 päivää sen jälkeen.
|
Sävyarviointi tallennettiin kahdella menetelmällä: subjektiivinen arviointi käyttäen sävyopasta (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa) ja objektiivinen arviointi spektrofotometrillä (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
|
Sävyarviointi kirjattiin ennen valkaisukäsittelyä ja 30 päivää sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Tulehdus
- Pulpitis
- Dentiinin herkkyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17836/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .