Beurteilung der Zahnempfindlichkeit mit Ibuprofen vor der Zahnaufhellung in der Praxis
Bewertung der Zahnempfindlichkeit unter Verwendung von Ibuprofen vor dem Bleichen von Bürozähnen: eine randomisierte, dreifach verblindete klinische Studie
Ibuprofen gilt als entzündungshemmend und schmerzlindernd. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Ibuprofen 400 mg auf die Zahnempfindlichkeit (TS) zu bestimmen, die durch In-Office-Bleaching verursacht wird.
Methoden: 30 gesunde Erwachsene, die entweder Placebo oder Ibuprofen erhielten. Die Medikamente wurden 1 Stunde vor dem Bleichen verabreicht und werden 48 Stunden lang alle 8 Stunden 5 Dosen verschrieben. Zum Bleichen wird 35%iges Wasserstoffperoxid-Gel verwendet. Die Zahnempfindlichkeit wird für den oberen und unteren Bogen auf zwei Skalen aufgezeichnet: VAS (visuelle Analogskala) und 0-4. Die Farbbewertung erfolgt vor und 30 Tage nach dem Bleaching mit einem visuellen Farbschlüssel und einem Spektrophotometer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ibuprofen gilt als entzündungshemmend und schmerzstillend. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Ibuprofen 400 mg auf die Zahnempfindlichkeit (TS) zu bestimmen, die durch In-Office-Bleaching verursacht wird.
Methoden: Eine dreifach verblindete randomisierte klinische Studie mit parallelem Design wird an 30 gesunden Erwachsenen durchgeführt, die entweder Placebo oder Ibuprofen erhielten. Die Medikamente werden 1 Stunde vor dem Bleichen und alle acht Stunden während 48 Stunden verabreicht. Zum Bleichen verwendet 35% Wasserstoffperoxid-Gel. Der TS wird für den oberen und unteren Bogen auf zwei Skalen aufgezeichnet: VAS und 0-4. Die Farbbewertung erfolgt vor und 30 Tage nach dem Bleaching mit einem visuellen Farbschlüssel und einem Spektrophotometer. Der Prozentsatz der Patienten, die mindestens einmal während der Behandlung über TS berichteten, und die TS-Intensität werden durch Fisher- bzw. Mann-Whitney-Tests bewertet. Die Farbänderungen werden durch ANOVA mit wiederholten Messungen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese klinische Studie eingeschlossene Patienten waren:
- mindestens 18 Jahre alt.
- hatte eine gute allgemeine und orale Gesundheit.
- die teilnehmer sollten acht kariesfreie ober- und kieferfrontzähne und ohne restaurationen an den labialflächen haben.
- die mittleren Schneidezähne sollten die Farbe C2 oder dunkler haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich einer Zahnaufhellung unterzogen hatten.
- Präsentation von Frontzahnrestaurationen.
- schwanger/stillend.
- mit starker innerer Zahnverfärbung (Tetracyclin-Flecken, Fluorose, pulpalose Zähne).
- Einnahme jeglicher Art von Medikamenten, Bruxismusgewohnheiten oder andere Pathologien, die Empfindlichkeit verursachen könnten (wie Rezession, Dentinexposition).
- Teilnehmer, die über einige frühere oder bestehende Gesundheitsprobleme in Magen, Herz, Nieren und Leber berichteten, oder Teilnehmer, die kontinuierlich Medikamente mit entzündungshemmender und antioxidativer Wirkung einnahmen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: Empfindlichkeit während der Behandlung und bis 48 Stunden nach dem Bleichen. Die Zahnsensibilität wird nur in diesem Zeitraum bewertet, da die Literatur Daten zu diesem Zeitpunkt ansetzt.
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Die Patienten werden in zwei Gruppen aufgeteilt: Gruppe 1 – Kontrollgruppe erhält Placebo.
Gruppe 2 – Ibuprofen erhält nicht selektive Entzündungshemmer (Ibuprofen 400 mg).
Alle Medikamente werden eine Stunde vor der Bleichbehandlung verabreicht.
Bewertung des Zahnempfindlichkeitsgrads: Die Wirkung des Produkts wird bis zu 1 Stunde, 24 und 48 Stunden nach dem Bleichen der Zähne bewertet, wobei eine verbale Skala von 5 Punkten und eine visuelle Analogskala (VAS) verwendet werden.
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Empfindlichkeit während der Behandlung und bis 48 Stunden nach dem Bleichen. Die Zahnsensibilität wird nur in diesem Zeitraum bewertet, da die Literatur Daten zu diesem Zeitpunkt ansetzt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schattenbewertung
Zeitfenster: Die Farbbewertung wurde vor und 30 Tage nach der Bleichbehandlung aufgezeichnet.
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Die Farbbewertung wurde mit zwei Methoden erfasst: Die subjektive Bewertung mit einem Farbschlüssel (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland) und eine objektive Bewertung mit dem Spektrophotometer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
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Die Farbbewertung wurde vor und 30 Tage nach der Bleichbehandlung aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Entzündung
- Pulpitis
- Dentinempfindlichkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17836/2010
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