办公室牙齿漂白前使用布洛芬评估牙齿敏感性
2012年2月8日 更新者：Alessandra Reis、Universidade Estadual de Ponta Grossa
在办公室牙齿漂白之前使用布洛芬评估牙齿敏感性：一项随机、三盲临床试验
布洛芬已被公认为具有抗炎和镇痛作用。 本研究的目的是确定布洛芬 400 毫克对办公室漂白引起的牙齿敏感 (TS) 的影响。
方法：30 名接受安慰剂或布洛芬的健康成年人。 药物在漂白前 1 小时给药，在 48 小时内每 8 小时服用 5 剂。 漂白将使用 35% 的过氧化氢凝胶。 将在两个尺度上记录上弧和下弧的牙齿敏感度：VAS（视觉类比尺度）和 0-4。 在漂白前和漂白后 30 天用目视比色板和分光光度计进行色泽评价。
研究概览
详细说明
背景：布洛芬已被公认为具有抗炎和镇痛作用。 本研究的目的是确定布洛芬 400 毫克对办公室漂白引起的牙齿敏感 (TS) 的影响。
方法：将对 30 名接受安慰剂或布洛芬治疗的健康成年人进行一项三盲、平行设计、随机临床试验。 药物将在漂白前 1 小时给药，并在 48 小时内每八小时给药一次。 漂白使用 35% 的过氧化氢凝胶。 将在两个尺度上记录上弧和下弧的 TS：VAS 和 0-4。 在漂白前和漂白后 30 天用目视比色板和分光光度计进行色泽评价。 在治疗期间至少报告一次 TS 的患者百分比和 TS 强度将分别通过 Fisher 和 Mann-Whitney 检验进行评估。 颜色变化将通过重复测量方差分析来评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与该临床试验的患者是：
- 至少 18 岁。
- 有良好的一般和口腔健康。
- 参与者应该有八颗无龋齿的上颌和下颌前牙，并且唇表面没有修复体。
- 中切牙的颜色应为 C2 或更深。
排除标准：
- 接受过牙齿美白程序的参与者。
- 展示前牙修复体。
- 怀孕/哺乳。
- 严重的内牙变色（四环素染色、氟中毒、无髓牙）。
- 服用任何种类的药物、磨牙症习惯或任何其他可能导致敏感的病理（例如衰退、牙本质暴露）。
- 报告了一些早期或目前胃、心脏、肾脏和肝脏健康问题的参与者，或使用任何具有抗炎和抗氧化作用的连续药物的参与者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿敏感度评估
大体时间：治疗期间和漂白后 48 小时内的敏感性。牙齿敏感度将仅在这个时期进行评估，因为文献指定的日期是在这个时期。
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患者将分为两组：第 1 组 - 对照组将接受安慰剂。
第 2 组 - 布洛芬将接受非选择性抗炎药（布洛芬 400 毫克）。
所有药物都将在漂白治疗前一小时服用。
牙齿敏感性水平的评估：将在牙齿漂白后 1 小时、24 小时和 48 小时内评估产品的效果，使用 5 分的口头量表和视觉模拟量表 (VAS)。
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治疗期间和漂白后 48 小时内的敏感性。牙齿敏感度将仅在这个时期进行评估，因为文献指定的日期是在这个时期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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色光评价
大体时间：在漂白处理之前和之后 30 天记录色泽评价。
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使用两种方法记录色光评估：使用色板的主观评估（Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany）和使用分光光度计的客观评估（Easyshade, Vident, Brea, CA, USA）。
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在漂白处理之前和之后 30 天记录色泽评价。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alessandra Reis, doctor、Universidade Estadual de Ponta Grossa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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