Vurdering af tandfølsomhed ved brug af ibuprofen før i kontor-tandblegning
Vurdering af tandfølsomhed ved brug af ibuprofen før i kontor-tandblegning: et randomiseret, triple-blind klinisk forsøg
Ibuprofen er blevet anerkendt som anti-inflammatorisk og smertestillende. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ibuprofen 400 mg på tandfølsomhed (TS) forårsaget af blegning på kontoret.
Metoder: 30 sundhedsvoksne, der fik enten placebo eller ibuprofen. Lægemidlerne blev indgivet 1 time før blegningen og vil blive ordineret 5 doser hver 8. time i løbet af 48 timer. Til blegning vil der blive brugt 35% brintoverilte gel. Tandfølsomheden vil blive registreret for op og nedre bue på to skalaer: VAS (visuel analog skala) og 0-4. Nuanceevalueringen vil blive udført før og 30 dage efter blegning med visuel nuanceguide og spektrofotometer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ibuprofen er blevet anerkendt som anti-inflammatorisk og smertestillende. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ibuprofen 400 mg på tandfølsomhed (TS) forårsaget af blegning på kontoret.
Metoder: Et trippelblindt, parallelt design, randomiseret klinisk forsøg vil blive udført på 30 sundhedsvoksne, som fik enten placebo eller ibuprofen. Lægemidlerne vil blive administreret 1 time før blegningen og hver ottende time i løbet af 48 timer. Til blegning anvendes 35% brintoverilte gel. TS vil blive registreret for op og ned bue på to skalaer: VAS og 0-4. Nuanceevalueringen vil blive udført før og 30 dage efter blegning med visuel nuanceguide og spektrofotometer. Procentdelen af patienter, der rapporterede TS mindst én gang under behandlingen, og TS-intensiteten vil blive evalueret ved henholdsvis Fishers og Mann-Whitney tests. Farveændringerne vil blive evalueret ved gentagne foranstaltninger ANOVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter inkluderet i dette kliniske forsøg var:
- mindst 18 år gammel.
- havde en god almen og mundtlig sundhed.
- deltagerne skal have otte cariesfrie overkæbe- og kæbefortænder og uden restaureringer på læbefladerne.
- de centrale fortænder skal være nuance C2 eller mørkere.
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der havde gennemgået tandblegningsprocedurer.
- præsenterer forreste restaureringer.
- gravid/ammende.
- med alvorlige indvendige tandmisfarvninger (tetracyklinpletter, fluorose, pulpløse tænder).
- tager enhver form for medicin, brugsismevaner eller enhver anden patologi, der kan forårsage følsomhed (såsom recession, dentineksponering).
- Deltagere, der rapporterede nogle tidligere eller nuværende helbredsproblemer i mave, hjerte, nyre og lever, eller deltagere, der brugte ethvert kontinuerligt lægemiddel med anti-inflammatorisk og antioxidant virkning, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tandfølsomhed
Tidsramme: Følsomhed under behandlingen og indtil 48 timer efter blegning. Tandfølsomheden vil kun blive evalueret i denne periode, fordi litteraturen udpeger datoer i denne tid.
|
Patienterne vil blive fordelt i to grupper: Gruppe 1 - Kontrolgruppe vil modtage placebo.
Gruppe 2 - Ibuprofen får ikke selektiv antiinflammatorisk (Ibuprofen 400 mg).
Alle lægemidler vil blive administreret en time før blegebehandlingen.
Evaluering af dental følsomhedsniveau: Effekten af produktet vil blive evalueret op til 1 time, 24 og 48 timer efter tandblegningen, ved hjælp af en verbal skala på 5 point og en visuel analog skala (VAS).
|
Følsomhed under behandlingen og indtil 48 timer efter blegning. Tandfølsomheden vil kun blive evalueret i denne periode, fordi litteraturen udpeger datoer i denne tid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Shade evaluering
Tidsramme: Nuanceevaluering blev registreret før og 30 dage efter blegebehandlingen.
|
Skyggeevaluering blev registreret ved hjælp af to metoder: den subjektive evaluering ved hjælp af en skyggeguide (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) og en objektiv evaluering ved hjælp af spektrofotometeret (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
|
Nuanceevaluering blev registreret før og 30 dage efter blegebehandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Betændelse
- Pulpitis
- Dentinfølsomhed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- 17836/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of CopenhagenAfsluttetSystemisk inflammation | LuftvejsbetændelseDanmark