Vurdering av tannfølsomhet ved bruk av ibuprofen før tannbleking på kontoret
Vurdering av tannfølsomhet ved bruk av ibuprofen før tannbleking på kontoret: en randomisert, trippelblind klinisk studie
Ibuprofen har blitt anerkjent som anti-inflammatorisk og smertestillende. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av ibuprofen 400 mg på tannfølsomhet (TS) forårsaket av bleking på kontoret.
Metoder: 30 helsevoksne som fikk enten placebo eller ibuprofen. Legemidlene ble administrert 1 time før blekingen og vil bli foreskrevet 5 doser hver 8. time i løpet av 48 timer. For bleking vil bli brukt 35% hydrogenperoksid gel. Tannfølsomheten vil bli registrert for opp og nedre bue på to skalaer: VAS (visuell analog skala) og 0-4. Nyansevurderingen vil bli utført før og 30 dager etter bleking med visuell nyanseguide og spektrofotometer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ibuprofen har blitt anerkjent som anti-inflammatorisk og smertestillende. Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av ibuprofen 400 mg på tannfølsomhet (TS) forårsaket av bleking på kontoret.
Metoder: En trippelblind, parallell design, randomisert klinisk studie vil bli utført på 30 helsevoksne som fikk enten placebo eller ibuprofen. Legemidlene vil bli administrert 1 time før blekingen og hver åttende time i løpet av 48 timer. For bleking brukes 35% hydrogenperoksid gel. TS vil bli registrert for opp og ned bue på to skalaer: VAS og 0-4. Nyansevurderingen vil bli utført før og 30 dager etter bleking med visuell nyanseguide og spektrofotometer. Prosentandelen av pasienter som rapporterte TS minst én gang under behandlingen og TS-intensiteten vil bli evaluert av henholdsvis Fishers og Mann-Whitneys tester. Fargeendringene vil bli evaluert ved gjentatte målinger ANOVA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter inkludert i denne kliniske studien var:
- minst 18 år gammel.
- hadde god generell og oral helse.
- deltakerne bør ha åtte kariesfrie kjeve- og kjeve-fremre tenner og uten restaureringer på labialflatene.
- de sentrale fortennene skal være nyanse C2 eller mørkere.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som hadde gjennomgått tannblekingsprosedyrer.
- presentere fremre restaureringer.
- gravid/ammende.
- med alvorlig innvendig misfarging av tenner (tetracyklinflekker, fluorose, pulpaløse tenner).
- tar noen form for medisin, bruksismevaner eller annen patologi som kan forårsake følsomhet (som resesjon, dentineksponering).
- deltakere som rapporterte noen tidligere eller tilstedeværende helseproblemer i mage, hjerte, nyre og lever, eller deltakere som brukte ethvert kontinuerlig medikament med antiinflammatorisk og antioksidantvirkning ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tannfølsomhet
Tidsramme: Følsomhet under behandlingen og inntil 48 timer etter bleking. Tannfølsomheten vil kun bli evaluert denne perioden fordi litteraturen angir datoer i denne tiden.
|
Pasientene vil bli fordelt i to grupper: Gruppe 1 - Kontrollgruppe vil få placebo.
Gruppe 2 - Ibuprofen vil få ikke selektiv anti-inflammatorisk (Ibuprofen 400 mg).
Alle legemidlene vil bli administrert en time før blekebehandlingen.
Evaluering av tannfølsomhetsnivå: effekten av produktet vil bli evaluert opptil 1 time, 24 og 48 timer etter tannblekingen, ved å bruke en verbal skala på 5 poeng og en visuell analog skala (VAS).
|
Følsomhet under behandlingen og inntil 48 timer etter bleking. Tannfølsomheten vil kun bli evaluert denne perioden fordi litteraturen angir datoer i denne tiden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyansevurdering
Tidsramme: Nyanseevaluering ble registrert før og 30 dager etter blekebehandlingen.
|
Nyanseevaluering ble registrert ved bruk av to metoder: den subjektive evalueringen ved bruk av en skyggeguide (Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland) og en objektiv evaluering ved bruk av spektrofotometeret (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA).
|
Nyanseevaluering ble registrert før og 30 dager etter blekebehandlingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alessandra Reis, doctor, Universidade Estadual de Ponta Grossa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Betennelse
- Pulpitis
- Dentinfølsomhet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- 17836/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .