黒色腫におけるセンチネルリンパ節生検のためのモバイル ガンマ カメラ イメージングの評価 (Mel54)

推奨される臨床ケアの一環としてセンチネルリンパ節生検を受ける予定の患者には、この研究への参加が提案されます。

この研究に登録された患者は、核医学における標準的なリンパシンチグラフィーを受けます。ただし、これらの画像は、術前のモバイル ガンマ カメラ (MGC) 画像が取得されるまで、調査員によって確認されません。 術前の MGC イメージングが完了すると、研究者は SLN の位置と外科的アプローチの計画を定義します。 調査官は、FGC 画像を確認し、これら 2 つの画像処理方法論の一致を評価します。 この時点でハンドヘルドガンマプローブを使用して患者をさらに評価し、情報と手術外科医の臨床的判断に基づいて真のホットスポットの最終決定を行います。 最終的な手術計画が決定されます。 このコホートから得られる主要なデータは、SLN を含むすべてのリンパ節盆地を特定するためのスクリーニング装置としての MGC イメージングの使用の確認です。

この研究の追加の目標は、MGC の使用を改善する可能性のある技術と、MGC デバイスとイメージング システムを最適化する機会を特定することです。 可能な限り、システムの改善は段階的に行われます。 目標は、次の試行までにシステムをより最適化することです。

上記の術前の画像データに加えて、参加者は次の時点で MGC とハンドヘルド プローブを使用して術中に再評価されます。

1. 各センチネルノードの除去後
2. センチネルリンパ節生検手順の完了後 これらの各評価では、以下が記録されます: センチネルリンパ節の数と位置、臨床ガンマ線検出装置 (固定カメラ、MGC、ハンドヘルドプローブ)、イメージングに必要な時間、および MGC イメージング システムの使用、利点、および制限の技術的特徴。 個々のセンチネル ノードは、ex vivo で画像化され、ハンドヘルド プローブでカウントされます。