Evaluatie van mobiele gammacamera-beeldvorming voor schildwachtklierbiopsie bij melanoom (Mel54)

Patiënten bij wie een schildwachtklierbiopsie is gepland als onderdeel van de aanbevolen klinische zorg, zullen deelname aan dit onderzoek worden aangeboden.

Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen standaard lymfoscintigrafie in de nucleaire geneeskunde ondergaan; deze beelden worden echter pas door de onderzoeker beoordeeld als de beelden van de preoperatieve mobiele gammacamera (MGC) zijn verkregen. Na voltooiing van de preoperatieve MGC-beeldvorming, bepaalt de onderzoeker de locatie van SLN's en het plan voor de chirurgische benadering. De onderzoeker zal dan de FGC-beelden beoordelen en beoordelen of deze twee beeldvormende methoden overeenkomen. De draagbare gammasonde zal worden gebruikt om de patiënt op dit moment verder te evalueren en een definitieve bepaling van echte hotspots zal worden gemaakt op basis van de informatie en het klinische oordeel van de opererende chirurg. Het definitieve chirurgische plan wordt bepaald. De primaire gegevens die uit dit cohort moeten worden verkregen, zullen een bevestiging zijn van het gebruik van MGC-beeldvorming als screeningsapparaat om alle knoopbekkens met SLN's te identificeren.

Een bijkomend doel van deze studie is het identificeren van technieken die het gebruik van de MGC kunnen verbeteren en mogelijkheden voor het optimaliseren van het MGC-apparaat en het beeldvormingssysteem. Waar mogelijk zullen verbeteringen aan het systeem stapsgewijs worden doorgevoerd. Een doel is om een ​​meer geoptimaliseerd systeem te hebben voor de volgende proef.

Naast de hierboven besproken preoperatieve beeldvormingsgegevens, zullen de deelnemers intraoperatief opnieuw worden geëvalueerd met een MGC en de draagbare sonde op de volgende tijdstippen:

1. na verwijdering van elke schildwachtklier
2. na afronding van de schildwachtklierbiopsie Bij elk van deze onderzoeken wordt vastgelegd: het aantal en de locatie van de schildwachtklieren, de correspondentie met preoperatieve hotspots bepaald door de klinische gammadetectieapparatuur (vaste camera, MGC en hand-held sonde), de tijd die nodig is voor beeldvorming, en technische kenmerken van gebruik, voordelen en beperkingen van het MGC-beeldvormingssysteem. De individuele schildwachtklieren worden ex vivo afgebeeld en geteld met de draagbare sonde.