NKTR-118の薬物動態に対するリファンピンの影響を調査するための健康なボランティアを対象とした研究

包含基準:

• 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。
• カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を有する、18歳から55歳までの男性および女性（妊娠の可能性がなく、授乳中でない）健康なボランティア。
• 女性ボランティアは、スクリーニング時および入院時に妊娠検査で陰性でなければならず、授乳中ではなく、妊娠の可能性がない必要があります。
• 男性ボランティアは、IP の投与初日から投与後 3 か月まで、バリア避妊法、つまりコンドームを喜んで使用する必要があります。 この期間中、女性パートナーは避妊をしなければなりません。
• ボランティアは、BMI が 18 ～ 30 kg/m2 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上である必要があります。

除外基準:

• 治験責任医師によって判断された、臨床的に重大な疾患または障害（例、心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、神経、筋骨格、内分泌、代謝、悪性、精神障害、または重大な身体障害）。
• -治験責任医師の意見による、IPの最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な疾患、医学的/外科的処置または外傷。
• 臨床化学、血液学、または尿検査結果における臨床的に重大な異常は、治験責任医師によって判断されます。
• 治験責任医師が判断した、登録時の重大な起立性反応。
• プロトコールに定義されている 10 分間の仰臥位安静後の異常バイタルサイン。