Estudo em Voluntários Saudáveis ​​para Investigar os Efeitos da Rifampicina na Farmacocinética do NKTR-118

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado assinado e datado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino e feminino (sem potencial para engravidar, não lactantes) com idade entre 18 e 55 anos, inclusive, com veias adequadas para canulação ou punção venosa repetida.
• As voluntárias do sexo feminino devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e na admissão, não devem estar amamentando e devem ter potencial para não engravidar.
• Os voluntários do sexo masculino devem estar dispostos a usar contracepção de barreira, ou seja, preservativos, desde o primeiro dia de dosagem até 3 meses após a dosagem com o IP. A parceira deve usar métodos contraceptivos durante este período.
• Os voluntários devem ter um IMC entre 18 e 30 kg/m2, inclusive, e pesar pelo menos 50 kg.

Critério de exclusão:

• Qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo (por exemplo, cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepático, renal, neurológico, musculoesquelético, endócrino, metabólico, maligno, psiquiátrico ou comprometimento físico importante), conforme julgado pelo Investigador.
• Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma, na opinião do Investigador, dentro de 4 semanas após a primeira administração de IP.
• Quaisquer anormalidades clinicamente significativas em resultados de química clínica, hematologia ou urinálise, conforme julgado pelo investigador.
• Reação ortostática significativa na inscrição, conforme julgado pelo investigador.
• Sinais vitais anormais, após 10 minutos de repouso em decúbito dorsal, conforme definido no protocolo.