手術を受ける重度の第XI因子欠乏症患者における組換え第VIIa因子の単回および低用量 (rFVIIa)
2012年2月22日 更新者：Sheba Medical Center
最近、研究者らは、重度の第 XI 因子欠乏症とインヒビターを有する患者が、低用量の組換え第 VIIa 因子とトラネキサム剤を 1 回投与するだけで大手術を受けることができることを発見しました。
これらの結果は、血液製剤の代わりに手術を受ける重度の第XI因子欠乏症の患者に臨床試験の設定でこの治療法を適用することを奨励しています.
調査の概要
詳細な説明
適格な患者は、研究への参加に同意する重度の第XI因子欠乏症の患者です。
この治療は、冠動脈バイパスやその他の血管手術が必要な患者には適用されません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat -Gan、イスラエル
- Ophira Salomon
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Ramat-Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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Tel Hashomer, Ramat-Gan、イスラエル
- Sheba medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する重度の第XI因子欠乏症の患者
除外基準:
- アテローム性動脈硬化症患者、すなわち不安定狭心症または最近の脳卒中
- 大動脈冠状動脈バイパスまたは血管手術が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の FXI 欠乏症患者における単回および低用量組換え FVIIa の使用による予防的治療の改善
時間枠：1週間
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RFVIIaでの大手術後の出血の程度を評価するエンドポイント
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salomon et al presented at ASH 2008 entitled
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月22日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHEBA-11-8657-OS-CTIL
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