Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedyncza i niska dawka rekombinowanego czynnika VIIa u pacjentów z ciężkim niedoborem czynnika XI poddawanych zabiegom chirurgicznym (rFVIIa)

22 lutego 2012 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Ostatnio badacze stwierdzili, że pacjenci z ciężkim niedoborem czynnika XI i inhibitorami mogą być poddani poważnej operacji z pojedynczą małą dawką rekombinowanego czynnika VIIa i środka traneksamowego. Wyniki te zachęcają nas do zastosowania tego leczenia w warunkach badań klinicznych u pacjentów z ciężkim niedoborem czynnika XI poddawanych zabiegom chirurgicznym zamiast produktu krwiopochodnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci z poważnym niedoborem czynnika XI, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Zabieg nie dotyczy pacjentów wymagających pomostowania aortalno-wieńcowego lub innej operacji naczyniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat -Gan, Izrael
        • Ophira Salomon
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Tel Hashomer, Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ciężkim niedoborem czynnika XI, którzy wyrażą świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobą miażdżycową, tj. niestabilną dusznicą bolesną lub niedawno przebytym udarem mózgu
  • Pacjenci, którzy wymagali pomostowania aortalno-wieńcowego lub jakiejkolwiek operacji naczyniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa leczenia profilaktycznego poprzez zastosowanie pojedynczej i małej dawki rekombinowanego FVIIa u pacjentów z ciężkim niedoborem FXI
Ramy czasowe: 1 tydzień
Punkt końcowy do oceny stopnia krwawienia po dużej operacji w ramach rFVIIa
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Salomon et al presented at ASH 2008 entitled

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-11-8657-OS-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia C

Badania kliniczne na rekombinowany czynnik VIIa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj