Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi ja pieni annos yhdistelmä-DNA-teknistä tekijää VIIa potilailla, joilla on vakava tekijä XI:n puutos, jolle tehdään leikkaus (rFVIIa)

keskiviikko 22. helmikuuta 2012 päivittänyt: Sheba Medical Center

Viime aikoina tutkijat havaitsivat, että potilaat, joilla on vakava tekijä XI:n puutos ja estäjät, voivat joutua suureen leikkaukseen yhdellä pienellä annoksella yhdistelmä-DNA-teknistä tekijää VIIa ja traneksaamia. Nämä tulokset rohkaisevat meitä soveltamaan tätä hoitoa kliinisissä kokeissa potilaille, joilla on vakava tekijä XI:n puutos ja joille tehdään leikkaus verituotteen sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Hemofilia C

Interventio / Hoito

Lääke: rekombinanttitekijä VIIa

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoisia potilaita ovat ne , joilla on vakava tekijä XI : n puutos ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen . Hoito ei koske potilaita, jotka tarvitsevat sepelvaltimon ohitusleikkausta tai muuta verisuonikirurgiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Israel
- - Ramat -Gan, Israel
    - Ophira Salomon
  - Ramat-Gan, Israel
    - Sheba medical center
  - Tel Hashomer, Ramat-Gan, Israel
    - Sheba medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat, joilla on vakava tekijä XI:n puutos ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on ateroskleroosisairaus eli epästabiili angina pectoris tai äskettäinen aivohalvaus
Potilaat, jotka tarvitsivat aorto-sepelvaltimon ohitusta tai mitä tahansa verisuonikirurgiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ennaltaehkäisevän hoidon parantaminen käyttämällä kerta- ja pieniannoksista rekombinantti-FVIIa:ta potilailla, joilla on vaikea FXI-puutos Aikaikkuna: 1 viikko	Päätepiste, joka on arvioitava verenvuodon astetta suuren leikkauksen jälkeen rFVIIa:n mukaisesti	1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Salomon et al presented at ASH 2008 entitled

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)