此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受手术的严重因子 XI 缺乏症患者的单次和低剂量重组因子 VIIa (rFVIIa)

2012年2月22日 更新者：Sheba Medical Center
最近，研究人员发现，具有严重因子 XI 缺乏症和抑制物的患者可以使用单次低剂量重组因子 VIIa 和氨甲环酸进行大手术。 这些结果鼓励我们在临床试验环境中将这种治疗应用于接受手术而不是血液制品的严重 XI 因子缺乏症患者。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

符合条件的患者将是那些同意参加研究的患有严重 XI 因子缺乏症的患者。 该治疗不适用于需要冠状动脉搭桥术或其他血管手术的患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Ramat -Gan、以色列
        • Ophira Salomon
      • Ramat-Gan、以色列
        • Sheba Medical Center
      • Tel Hashomer, Ramat-Gan、以色列
        • Sheba Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有严重 XI 因子缺乏症且知情同意参加研究的患者

排除标准：

  • 患有动脉粥样硬化疾病的患者，即不稳定型心绞痛或近期中风
  • 需要主动脉冠状动脉搭桥术或任何血管手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用单剂量和低剂量重组 FVIIa 改善严重 FXI 缺乏症患者的预防性治疗
大体时间：1周
评估 rFVIIa 大手术后出血程度的终点
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sheba Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Salomon et al presented at ASH 2008 entitled

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月22日

首次发布 (估计)

2012年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月22日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHEBA-11-8657-OS-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

丙型血友病的临床试验

重组因子 VIIa的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅