Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En enkel och låg dos av rekombinant faktor VIIa hos patienter med allvarlig faktor XI-brist som genomgår operation (rFVIIa)

22 februari 2012 uppdaterad av: Sheba Medical Center

På senare tid fann forskarna att patienter med allvarlig faktor XI-brist och inhibitorer kunde genomgå större operationer med en enda låg dos av rekombinant faktor VIIa och tranexamiskt medel. Dessa resultat uppmuntrar oss att tillämpa denna behandling i kliniska prövningar på patienter med allvarlig faktor XI-brist som genomgår operation istället för blodprodukt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Blödarsjuka C

Intervention / Behandling

Läkemedel: rekombinant faktor Vila

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade patienter kommer att vara de med allvarlig faktor XI-brist som samtycker till att delta i studien. Behandlingen gäller inte patienter som behöver bypass av kranskärlen eller annan kärlkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Israel
- - Ramat -Gan, Israel
    - Ophira Salomon
  - Ramat-Gan, Israel
    - Sheba medical center
  - Tel Hashomer, Ramat-Gan, Israel
    - Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med allvarlig faktor XI-brist som kommer att ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

patienter med aterosklerossjukdom, dvs instabil angina pectoris eller nyligen stroke
Patienter som krävde aorto-koronar bypass eller någon vaskulär operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förbättring av profylaktisk behandling genom att använda enkel- och lågdos rekombinant FVIIa hos patienter med svår FXI-brist Tidsram: 1 vecka	Slutpunkt som ska bedömas graden av blödning efter större operation under rFVIIa	1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Salomon et al presented at ASH 2008 entitled

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)