Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna a nízká dávka rekombinantního faktoru VIIa u pacientů s těžkým deficitem faktoru XI podstupujících chirurgický zákrok (rFVIIa)

22. února 2012 aktualizováno: Sheba Medical Center
V poslední době výzkumníci zjistili, že pacienti se závažným nedostatkem faktoru XI a inhibitory by mohli podstoupit velký chirurgický zákrok s jedinou nízkou dávkou rekombinantního faktoru VIIa a tranexamickou látkou. Tyto výsledky nás povzbuzují k použití této léčby v prostředí klinických studií u pacientů se závažným nedostatkem faktoru XI, kteří podstupují chirurgický zákrok namísto krevního produktu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodní pacienti budou ti s vážným nedostatkem faktoru XI, kteří souhlasí s účastí ve studii. Léčba se nevztahuje na pacienty vyžadující bypass koronární tepny nebo jinou cévní operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat -Gan, Izrael
        • Ophira Salomon
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Tel Hashomer, Ramat-Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se závažným nedostatkem faktoru XI, kteří dají informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s aterosklerózou, tj. nestabilní anginou pectoris nebo nedávnou mrtvicí
  • Pacienti, kteří vyžadovali aorto-koronární bypass nebo jakoukoli cévní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení profylaktické léčby použitím jedné a nízké dávky rekombinantního FVIIa u pacientů s těžkým deficitem FXI
Časové okno: 1 týden
Koncový bod, který má být hodnocen stupeň krvácení po velké operaci podle rFVIIa
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Salomon et al presented at ASH 2008 entitled

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-11-8657-OS-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemofilie C

Klinické studie na rekombinantní faktor VIIa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit