オーダーメイド抗血小板療法とプラスグレルの推奨用量の比較 (ANTARCTIC)

目的：従来の固定投与戦略と比較して、高反応者ではプラスグレルの用量を下方調整し、低反応者ではプラスグレルの用量を上方調整する血小板モニタリング戦略（モニタリングアーム）の優位性を実証すること。モニタリングなしですべての患者に 5 mg の用量を投与（従来治療群）。理論的根拠：経皮的冠動脈インターベンションによって治療された急性冠症候群患者において、プラスグレル 10 mg はクロピドグレルよりも優れており、虚血性イベントの発生率を大幅に低下させます。 高齢患者は出血事象のリスクが高いようであり、薬物動態データは、高齢患者が高濃度のプラスグレルの活性代謝物に曝露されることを示唆しています。 したがって、出血のリスクを制限するために、これらの患者にはプラスグレルの用量を5 mgに減らすことが提案されています。 一方で、高齢者は若い患者よりも虚血リスクが高く、治療中の血小板凝集レベルも高いため、抗血小板療法による強力な保護を受ける必要がある可能性があります。 血小板機能検査は、高齢者のような虚血性イベントと出血イベントの両方のリスクが高い患者にとって特に関心が高いようです。 血小板阻害が強すぎると、高齢患者は過度の出血リスクにさらされる可能性があります。 血小板阻害が低すぎると、再発性心血管虚血イベントにさらされる可能性があります。 経口抗血小板療法のベッドサイドモニタリングの可能性は、高齢患者のプラスグレル療法を調整してリスク/ベネフィット比を最適化する機会を提供します。 このような戦略は、無作為化された十分な検出力を備えた研究では評価されたことがありません。 対象集団：PCIステント（ベアメタルステントまたは薬剤溶出ステント）による治療を受けた急性冠症候群（STEMIおよびNSTEMI）の75歳以上の患者。 方法: VerifyNow P2Y12 によるモニタリング、維持用量のプラスグレル 5 mg の投与開始から 2 週間後、治療中の血小板阻害 (HPI) が高い場合は抗血小板療法を減らすか、治療中の血小板反応性が高い場合は投与量を増やす ( HPR）。 最初の評価で Verifynow P2Y12 目標を満たさなかった場合に限り、患者は 2 週間後に再度モニタリングされます。 主要エンドポイントの12ヵ月時点での純臨床利益：BARC定義（タイプ2、3、または5）に従った心血管死、心筋梗塞、脳卒中、緊急血行再建術、ステント血栓症および出血の複合施設 センター：フランスの約40の大量PCIセンター