Индивидуальная антитромбоцитарная терапия по сравнению с рекомендуемой дозой прасугрела (ANTARCTIC)

Цель: продемонстрировать превосходство стратегии мониторинга тромбоцитов (Monitoring Arm) со снижением дозы прасугрела у пациентов с высоким ответом и повышением дозы прасугрела у пациентов с низким ответом по сравнению с более традиционной стратегией фиксированной терапии. доза 5 мг каждому пациенту без наблюдения (традиционная группа). Обоснование: прасугрел в дозе 10 мг превосходит клопидогрел у пациентов с острым коронарным синдромом, получавших чрескожное коронарное вмешательство, значительно снижая частоту ишемических событий. Пожилые пациенты подвержены более высокому риску кровотечений, а фармакокинетические данные свидетельствуют о том, что пожилые пациенты подвергаются воздействию более высоких концентраций активного метаболита прасугрела. Таким пациентам предлагается сниженная доза прасугрела 5 мг, чтобы ограничить риск кровотечения. С другой стороны, пожилые люди также имеют более высокий риск ишемии и более высокие уровни агрегации тромбоцитов при лечении, чем более молодые пациенты, и могут нуждаться в более сильной защите от антитромбоцитарной терапии. Тестирование функции тромбоцитов, по-видимому, представляет особый интерес у пациентов с высоким риском как ишемических событий, так и кровотечений, таких как пожилые люди. Слишком интенсивное ингибирование тромбоцитов может подвергнуть пожилых пациентов чрезмерному риску кровотечения. Слишком низкое ингибирование тромбоцитов может привести к повторным сердечно-сосудистым ишемическим событиям. Возможность прикроватного мониторинга пероральной антитромбоцитарной терапии дает возможность адаптировать терапию прасугрелом у пожилых пациентов для оптимизации соотношения риск/польза. Такая стратегия никогда не оценивалась в рандомизированном и достаточно мощном исследовании. Популяция: Острый коронарный синдром (ИМпST и NSTEMI), леченный ЧКВ-стентированием (голым металлическим стентом или стентом с лекарственным покрытием) у пациентов в возрасте 75 ≥ лет. Методы: мониторинг с помощью VerifyNow P2Y12 через 2 недели после начала поддерживающей дозы прасугрела 5 мг, снижение антитромбоцитарной терапии при высоком ингибировании тромбоцитов (HPI) или увеличение дозы при высокой реактивности тромбоцитов при лечении ( ХПР). Через 2 недели пациенты снова будут находиться под наблюдением, только если они не соответствуют целевым показателям Verifynow P2Y12 при первой оценке. Чистая клиническая польза от первичной конечной точки через 12 месяцев: сочетание сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда, инсульта, срочной реваскуляризации, тромбоза стента и кровотечений в соответствии с определениями BARC (тип 2, 3 или 5) Центры: примерно 40 французских центров ЧКВ с большим объемом