Maßgeschneiderte Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie im Vergleich zur empfohlenen Prasugrel-Dosis (ANTARCTIC)

Ziel: Nachweis der Überlegenheit einer Strategie der Thrombozytenüberwachung (Überwachungsarm) mit einer Herabsetzung der Prasugrel-Dosis bei Patienten mit hohem Ansprechen und einer Erhöhung der Prasugrel-Dosis bei Patienten mit niedrigem Ansprechen im Vergleich zu einer konventionelleren Strategie mit festem Ansprechen Dosis von 5 mg an jeden Patienten ohne Überwachung (konventioneller Arm). Begründung: Prasugrel 10 mg ist Clopidogrel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die durch eine perkutane Koronarintervention behandelt werden, überlegen und reduziert die Rate ischämischer Ereignisse erheblich. Ältere Patienten scheinen ein höheres Risiko für Blutungsereignisse zu haben und pharmakokinetische Daten deuten darauf hin, dass ältere Patienten einer höheren Konzentration des aktiven Metaboliten von Prasugrel ausgesetzt sind. Daher wird diesen Patienten eine reduzierte Dosis von 5 mg Prasugrel vorgeschlagen, um das Blutungsrisiko zu begrenzen. Andererseits haben ältere Patienten unter Behandlung auch ein höheres ischämisches Risiko und eine höhere Thrombozytenaggregation als jüngere Patienten und verdienen möglicherweise einen stärkeren Schutz durch eine Thrombozytenaggregationshemmung. Thrombozytenfunktionstests scheinen von besonderem Interesse für Patienten zu sein, bei denen ein hohes Risiko für ischämische Ereignisse und Blutungen besteht, beispielsweise bei älteren Menschen. Eine zu starke Thrombozytenhemmung kann bei älteren Patienten zu einem übermäßigen Blutungsrisiko führen. Eine zu niedrige Thrombozytenhemmung kann zu wiederkehrenden kardiovaskulären ischämischen Ereignissen führen. Die Möglichkeit der bettnahen Überwachung der oralen Thrombozytenaggregationshemmung bietet die Möglichkeit, die Prasugrel-Therapie bei älteren Patienten individuell anzupassen, um deren Nutzen-Risiko-Verhältnis zu optimieren. Eine solche Strategie wurde noch nie in einer randomisierten und ausreichend aussagekräftigen Studie evaluiert. Population: Akutes Koronarsyndrom (STEMI und NSTEMI), behandelt mit einem PCI-Stent (Bare-Metal-Stent oder Drug-Eluting-Stent) bei Patienten im Alter von 75 ≥ Jahren. Methoden: Überwachung mit VerifyNow P2Y12, 2 Wochen nach Beginn der Erhaltungsdosis von 5 mg Prasugrel, Reduzierung der Thrombozytenaggregationshemmung bei hoher Thrombozytenhemmung (HPI) während der Behandlung oder Erhöhung der Dosierung bei hoher Thrombozytenreaktivität während der Behandlung ( HPR). Die Patienten werden zwei Wochen später erneut überwacht, allerdings nur dann, wenn sie bei der ersten Beurteilung die Verifynow P2Y12-Ziele nicht erreichen. Primärer Endpunkt klinischer Nettonutzen nach 12 Monaten: Zusammengesetzt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, dringender Revaskularisation, Stentthrombose und Blutungen gemäß den BARC-Definitionen (Typ 2, 3 oder 5). Zentren: Ungefähr 40 französische PCI-Zentren mit hohem Volumen