Skræddersyet antiblodpladebehandling versus anbefalet dosis af Prasugrel (ANTARCTIC)

Formål: At demonstrere overlegenheden af ​​en strategi for trombocytmonitorering (monitoreringsarm) med nedjustering af prasugreldosen hos højresponderende og opjustering af prasugreldosen hos lavresponderende sammenlignet med en mere konventionel strategi for faste patienter. dosis på 5 mg til hver patient uden overvågning (konventionel arm). Begrundelse: Prasugrel 10 mg er bedre end clopidogrel hos patienter med akut koronarsyndrom behandlet ved perkutan koronar intervention, hvilket reducerer hyppigheden af ​​iskæmiske hændelser markant. Ældre patienter ser ud til at have højere risiko for blødningshændelser, og farmakokinetiske data tyder på, at ældre patienter udsættes for en højere koncentration af den aktive metabolit af prasugrel. En reduceret dosis på 5 mg prasugrel foreslås derfor til disse patienter for at begrænse risikoen for blødning. På den anden side har ældre også en højere iskæmisk risiko og højere niveauer af blodpladeaggregation under behandling end yngre patienter og kan fortjene stærkere beskyttelse mod trombocythæmmende behandling. Blodpladefunktionstestning ser ud til at være af særlig interesse hos patienter med høj risiko for både iskæmiske hændelser og blødninger som ældre. For intens blodpladehæmning kan udsætte ældre patienter for en overdreven blødningsrisiko. For lav blodpladehæmning kan udsætte dem for tilbagevendende kardiovaskulære iskæmiske hændelser. Muligheden for overvågning ved sengekanten af ​​oral trombocythæmmende behandling giver mulighed for at skræddersy prasugrel-behandling til ældre patienter for at optimere deres risiko/benefit-forhold. En sådan strategi er aldrig blevet evalueret i et randomiseret og tilstrækkeligt drevet studie. Population: Akut koronarsyndrom (STEMI og NSTEMI) behandlet med PCI-stent (barmetalstent eller lægemiddeleluerende stent) hos patienter i alderen 75 ≥ år. Metoder: Monitorering med VerifyNow P2Y12, 2 uger efter påbegyndelse af 5 mg vedligeholdelsesdosis prasugrel, reduktion af trombocythæmmende behandling, hvis der er høj trombocythæmning (HPI) under behandlingen, eller stigning i dosis, hvis der er høj trombocytreaktivitet under behandlingen ( HPR). Patienterne vil kun blive monitoreret igen 2 uger senere, hvis de ikke opfylder Verifynow P2Y12-målene ved den første vurdering. Primært endepunkt, netto klinisk fordel ved 12 måneder: Sammensat af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, akut revaskularisering, stenttrombose og blødninger i henhold til BARC-definitionerne (type 2, 3 eller 5) Centre: Ca. 40 franske højvolumen PCI-centre