Terapia antiplaquetária personalizada versus dose recomendada de prasugrel (ANTARCTIC)

Objetivo: Demonstrar a superioridade de uma estratégia de monitoramento de plaquetas (Monitoring Arm) com ajuste para baixo da dose de prasugrel em respondedores altos e ajuste para cima da dose de prasugrel em respondedores baixos em comparação com uma estratégia mais convencional de um fixo dose de 5 mg a cada paciente sem monitoramento (Braço Convencional). Justificativa: Prasugrel 10 mg é superior ao clopidogrel em pacientes com síndrome coronariana aguda tratados por intervenção coronária percutânea, reduzindo significativamente as taxas de eventos isquêmicos. Os doentes idosos parecem estar em maior risco de eventos hemorrágicos e os dados farmacocinéticos sugerem que os doentes idosos estão expostos a uma concentração mais elevada do metabolito ativo do prasugrel. Uma dose reduzida de 5 mg de prasugrel é, portanto, proposta para esses pacientes para limitar o risco de sangramento. Por outro lado, os idosos também apresentam maior risco isquêmico e maiores níveis de agregação plaquetária sob tratamento do que os pacientes mais jovens e podem merecer maior proteção da terapia antiplaquetária. O teste de função plaquetária parece ser de particular interesse em pacientes com alto risco de eventos isquêmicos e hemorrágicos, como os idosos. A inibição plaquetária muito intensa pode expor os pacientes idosos a um risco excessivo de sangramento. Uma inibição plaquetária muito baixa pode expô-los a eventos isquêmicos cardiovasculares recorrentes. A possibilidade de monitoramento à beira do leito da terapia antiplaquetária oral oferece a oportunidade de adaptar a terapia com prasugrel em pacientes idosos para otimizar sua relação risco/benefício. Tal estratégia nunca foi avaliada em um estudo randomizado e com poder adequado. População: Síndrome coronariana aguda (STEMI e NSTEMI) tratada por stent PCI (stent de metal ou stent com eluição de drogas) em pacientes com 75 anos ≥. Métodos: Monitoramento com VerifyNow P2Y12, 2 semanas após o início de 5 mg de dose de manutenção de prasugrel, redução da terapia antiplaquetária se houver alta inibição plaquetária durante o tratamento (HPI) ou aumento da dosagem se houver alta reatividade plaquetária durante o tratamento ( HPR). Os pacientes serão monitorados novamente 2 semanas depois, somente se não atingirem as metas Verifynow P2Y12 na primeira avaliação. Benefício clínico líquido do endpoint primário em 12 meses: Composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização urgente, trombose de stent e sangramentos de acordo com as definições do BARC (tipo 2, 3 ou 5) Centros: Aproximadamente 40 centros franceses de ICP de alto volume