Terapia antiplaquetaria personalizada versus dosis recomendada de prasugrel (ANTARCTIC)

Objetivo: Demostrar la superioridad de una estrategia de monitorización de plaquetas (Monitoring Arm) con ajuste a la baja de la dosis de prasugrel en respondedores altos y ajuste a la alza de la dosis de prasugrel en respondedores bajos en comparación con una estrategia más convencional de una dosis fija dosis de 5 mg a cada paciente sin monitorización (Brazo Convencional). Justificación: Prasugrel 10 mg es superior a clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea, reduciendo significativamente las tasas de eventos isquémicos. Los pacientes de edad avanzada parecen tener un mayor riesgo de eventos hemorrágicos y los datos farmacocinéticos sugieren que los pacientes de edad avanzada están expuestos a una mayor concentración del metabolito activo de prasugrel. Por tanto, se propone a estos pacientes una dosis reducida de 5 mg de prasugrel para limitar el riesgo de hemorragia. Por otro lado, los ancianos también tienen un mayor riesgo isquémico y niveles más altos de agregación plaquetaria bajo tratamiento que los pacientes más jóvenes y pueden merecer una mayor protección de la terapia antiplaquetaria. Las pruebas de función plaquetaria parecen ser de particular interés en pacientes con alto riesgo de episodios tanto isquémicos como hemorrágicos, como los ancianos. Una inhibición plaquetaria demasiado intensa puede exponer a los pacientes de edad avanzada a un riesgo de sangrado excesivo. Una inhibición plaquetaria demasiado baja puede exponerlos a eventos isquémicos cardiovasculares recurrentes. La posibilidad de monitorización a pie de cama del tratamiento antiplaquetario oral ofrece la oportunidad de adaptar el tratamiento con prasugrel en pacientes de edad avanzada para optimizar su relación riesgo/beneficio. Dicha estrategia nunca ha sido evaluada en un estudio aleatorizado y con el poder estadístico adecuado. Población: Síndrome coronario agudo (STEMI y NSTEMI) tratados con PCI-stent (stent de metal desnudo o stent liberador de fármacos) en pacientes de 75 años ≥. Métodos: Monitoreo con VerifyNow P2Y12, 2 semanas después del inicio de 5 mg de dosis de mantenimiento de prasugrel, reducción de la terapia antiplaquetaria si hay una inhibición plaquetaria (HPI) alta durante el tratamiento o aumento de la dosis si hay una reactividad plaquetaria alta durante el tratamiento ( HPR). Los pacientes serán monitoreados nuevamente 2 semanas después, solo si no cumplen con los objetivos de Verifynow P2Y12 en la primera evaluación. Criterio principal de valoración beneficio clínico neto a los 12 meses: compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, revascularización urgente, trombosis del stent y hemorragias según las definiciones BARC (tipo 2, 3 o 5) Centros: aproximadamente 40 centros franceses de ICP de alto volumen