Terapia antipiastrinica su misura rispetto alla dose raccomandata di Prasugrel (ANTARCTIC)

Obiettivo: Dimostrare la superiorità di una strategia di monitoraggio piastrinico (braccio di monitoraggio) con regolazione verso il basso della dose di prasugrel nei pazienti ad alta risposta e regolazione verso l'alto della dose di prasugrel nei pazienti a bassa risposta rispetto a una strategia più convenzionale di una terapia fissa dose di 5 mg per ogni paziente senza monitoraggio (braccio convenzionale). Razionale: Prasugrel 10 mg è superiore a clopidogrel nei pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con intervento coronarico percutaneo, riducendo significativamente i tassi di eventi ischemici. I pazienti anziani sembrano essere a più alto rischio di eventi emorragici e i dati di farmacocinetica suggeriscono che i pazienti anziani sono esposti a una maggiore concentrazione del metabolita attivo di prasugrel. A questi pazienti viene pertanto proposta una dose ridotta di 5 mg di prasugrel per limitare il rischio di sanguinamento. D'altra parte, gli anziani hanno anche un rischio ischemico più elevato e livelli più elevati di aggregazione piastrinica in trattamento rispetto ai pazienti più giovani e possono meritare una protezione più forte dalla terapia antipiastrinica. I test di funzionalità piastrinica sembrano essere di particolare interesse nei pazienti ad alto rischio di eventi sia ischemici che emorragici come gli anziani. Un'inibizione piastrinica troppo intensa può esporre i pazienti anziani a un eccessivo rischio di sanguinamento. Un'inibizione piastrinica troppo bassa può esporli a eventi ischemici cardiovascolari ricorrenti. La possibilità di monitoraggio al letto del paziente della terapia antipiastrinica orale offre l'opportunità di personalizzare la terapia con prasugrel nei pazienti anziani per ottimizzare il loro rapporto rischio/beneficio. Tale strategia non è mai stata valutata in uno studio randomizzato e adeguatamente potenziato. Popolazione: Sindrome coronarica acuta (STEMI e NSTEMI) trattata con PCI-stent (stent di metallo nudo o stent a rilascio di farmaco) in pazienti di età ≥ 75 anni. Metodi: monitoraggio con VerifyNow P2Y12, 2 settimane dopo l'inizio della dose di mantenimento di 5 mg di prasugrel, riduzione della terapia antiaggregante se vi è un'elevata inibizione piastrinica durante il trattamento (HPI) o aumento del dosaggio se vi è un'elevata reattività piastrinica durante il trattamento ( HPR). I pazienti verranno nuovamente monitorati 2 settimane dopo, solo se non soddisfano gli obiettivi Verifynow P2Y12 alla prima valutazione. Endpoint primario beneficio clinico netto a 12 mesi: composto di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione urgente, trombosi dello stent ed emorragie secondo le definizioni BARC (tipo 2, 3 o 5) Centri: circa 40 centri PCI ad alto volume francesi