Skreddersydd antiplatelet-terapi versus anbefalt dose av Prasugrel (ANTARCTIC)

Mål: Å demonstrere overlegenheten til en strategi for blodplateovervåking (overvåkingsarm) med nedjustering av dosen av prasugrel hos personer med høy respons og oppjustering av dosen av prasugrel hos personer med lav respons sammenlignet med en mer konvensjonell strategi for faste pasienter. dose på 5 mg til hver pasient uten overvåking (konvensjonell arm). Begrunnelse: Prasugrel 10 mg er bedre enn klopidogrel hos pasienter med akutt koronarsyndrom behandlet med perkutan koronar intervensjon, noe som reduserer hyppigheten av iskemiske hendelser betydelig. Eldre pasienter ser ut til å ha høyere risiko for blødningshendelser, og farmakokinetiske data tyder på at eldre pasienter eksponeres for en høyere konsentrasjon av den aktive metabolitten til prasugrel. En redusert dose på 5 mg prasugrel foreslås derfor til disse pasientene for å begrense blødningsrisikoen. På den annen side har eldre også en høyere iskemisk risiko og høyere nivåer av blodplateaggregering under behandling enn yngre pasienter og kan fortjene sterkere beskyttelse fra antiplatebehandling. Blodplatefunksjonstesting ser ut til å være av spesiell interesse hos pasienter med høy risiko for både iskemiske og blødningshendelser som eldre. For intens blodplatehemming kan utsette eldre pasienter for en overdreven blødningsrisiko. For lav blodplatehemming kan utsette dem for tilbakevendende kardiovaskulære iskemiske hendelser. Muligheten for nattovervåking av oral blodplatehemmende terapi gir muligheten til å skreddersy prasugrel-terapi hos eldre pasienter for å optimalisere risiko/nytte-forholdet. En slik strategi har aldri blitt evaluert i en randomisert og tilstrekkelig drevet studie. Populasjon: Akutt koronarsyndrom (STEMI og NSTEMI) behandlet med PCI-stent (barmetallstent eller medikamenteluerende stent) hos pasienter i alderen 75 ≥ år. Metoder: Overvåking med VerifyNow P2Y12, 2 uker etter oppstart av 5 mg vedlikeholdsdose av prasugrel, reduksjon av antiplatebehandling hvis det er høy blodplatehemming (HPI) under behandling eller økning i dosering hvis det er høy blodplatereaktivitet under behandling ( HPR). Pasienter vil bli overvåket igjen 2 uker senere, bare hvis de ikke oppfyller Verifynow P2Y12-målene ved den første vurderingen. Primært endepunkt netto klinisk fordel ved 12 måneder: Sammensetning av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag, akutt revaskularisering, stenttrombose og blødninger i henhold til BARC-definisjonene (type 2, 3 eller 5) Sentre: Omtrent 40 franske høyvolums PCI-sentre