先端巨大症併用治療研究

包含基準:

• 手術や薬物療法を受けていない先端巨大症と新たに診断された患者
• -手術後少なくとも3か月で、補助療法を受けている/受けていない先端巨大症患者
• IGF-1レベルが正常または上昇しているSRL単剤療法を受けている先端巨大症患者
• IGF-1レベルが正常または上昇しているPegvisomant単剤療法を受けている先端巨大症患者。
• ドーパミンアゴニストの6週間のウォッシュアウト期間の後、SRLおよびドーパミンアゴニスト療法を受けた先端巨大症患者。
• SRLとPegvisomantの最大用量（毎日または毎週）の併用療法を受けている先端巨大症患者
• 治療への無作為化前の正常な肝機能検査
• 患者は下垂体軸の適切な動的検査を受けており、該当する場合は適切なホルモン補充療法を受けています。

除外基準:

• 患者は、交叉神経圧迫による視野欠損を伴うマクロアデノーマを抱えています
• -患者は臨床的に重大な肝異常および/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がベースライン来院時の正常上限の3倍を超えています。
• -患者は研究に参加する前の3か月以内に下垂体手術を受けました
• -患者は研究登録前の12か月以内に放射線療法を受けました
• -患者は、ベースライン訪問時に異常なCBCおよび化学パネルを持っています, 研究者の意見では、患者の安全を危険にさらす可能性のある他の病状または検査所見.
• -患者は、試験物質または関連化合物のいずれかに対して既知の過敏症を持っています。
• 患者は、アルコールまたは薬物乱用の既往があるか、現在既知の問題を抱えています。
• -患者は、研究の性質、範囲、および考えられる結果を患者が理解できないようにする精神状態、および/または非協力的な態度の証拠を持っています。