Onderzoek naar gecombineerde behandeling van acromegalie

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerde patiënten met acromegalie die geen operatie of medische therapie hebben ondergaan
• Acromegaliepatiënten die ten minste 3 maanden na de operatie zijn, die wel/niet adjuvante medische therapie krijgen
• Acromegaliepatiënten op SRL-monotherapie met normale of verhoogde IGF-1-spiegels
• Acromegaliepatiënten op Pegvisomant-monotherapie met normale of verhoogde IGF-1-spiegels.
• Acromegaliepatiënten die SRL en dopamine-agonist-therapie hebben gekregen, na een wash-outperiode van 6 weken van de dopamine-agonist.
• Patiënten met acromegalie die combinatietherapie krijgen met maximale doses SRL en Pegvisomant (dagelijks of wekelijks).
• Normale leverfunctietesten vóór randomisatie naar behandeling
• De patiënt heeft een geschikte dynamische test van de hypofyse-as ondergaan en krijgt, indien van toepassing, een geschikte hormoonvervangingstherapie.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een macroadenoom met gezichtsvelddefecten als gevolg van chiasmatische compressie
• De patiënt heeft klinisch significante leverafwijkingen en/of aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) boven 3 keer de bovengrens van normaal bij het basisbezoek.
• De patiënt onderging een hypofyse-operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• De patiënt onderging radiotherapie binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
• De patiënt heeft abnormale CBC en chemiepanel bij het basisbezoek, andere medische aandoening(en) of laboratoriumbevindingen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen.
• De patiënt heeft een bekende overgevoeligheid voor een van de testmaterialen of verwante verbindingen.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van of bekende huidige problemen met alcohol- of drugsmisbruik.
• De patiënt heeft een psychische aandoening waardoor de patiënt niet in staat is de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek te begrijpen, en/of tekenen van een onwillige houding.