Studio sul trattamento combinato dell'acromegalia

Criterio di inclusione:

• Pazienti di nuova diagnosi con acromegalia che non hanno subito interventi chirurgici o terapia medica
• Pazienti con acromegalia che sono da almeno 3 mesi dopo l'intervento chirurgico, che sono/non stanno ricevendo terapia medica adiuvante
• Pazienti con acromegalia in monoterapia SRL con livelli normali o elevati di IGF-1
• Pazienti con acromegalia in monoterapia con Pegvisomant con livelli normali o elevati di IGF-1.
• Pazienti con acromegalia che hanno ricevuto una terapia con SRL e agonisti della dopamina, dopo un periodo di sospensione di 6 settimane dell'agonista della dopamina.
• Pazienti con acromegalia in terapia di associazione con dosi massime di SRL e Pegvisomant (giornaliera o settimanale
• Test di funzionalità epatica normali prima della randomizzazione al trattamento
• Il paziente è stato sottoposto a test dinamici appropriati dell'asse ipofisario e, se applicabile, sta ricevendo un'appropriata terapia ormonale sostitutiva.

Criteri di esclusione:

• Il paziente presenta un macroadenoma con difetti del campo visivo dovuti a compressione chiasmatica
• Il paziente presenta anomalie epatiche clinicamente significative e/o aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT) superiori a 3 volte il limite superiore della norma alla visita basale.
• Il paziente ha subito un intervento chirurgico ipofisario entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
• Il paziente è stato sottoposto a radioterapia nei 12 mesi precedenti l'ingresso nello studio
• Il paziente ha un emocromo e un pannello chimico anormali alla visita di base, qualsiasi altra condizione medica o risultati di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero mettere a repentaglio la sicurezza del paziente.
• Il paziente ha una nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei materiali di prova o composti correlati.
• Il paziente ha una storia o problemi attuali noti con l'abuso di alcol o droghe.
• Il paziente presenta qualsiasi condizione mentale che lo renda incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio e/o l'evidenza di un atteggiamento non collaborativo.