Estudio de tratamiento combinado de acromegalia

Criterios de inclusión:

• Pacientes recién diagnosticados con acromegalia que no han tenido cirugía o tratamiento médico
• Pacientes con acromegalia que tienen al menos 3 meses después de la cirugía, que están o no están recibiendo terapia médica adyuvante
• Pacientes con acromegalia en monoterapia SRL con niveles normales o elevados de IGF-1
• Pacientes con acromegalia en monoterapia con pegvisomant con niveles normales o elevados de IGF-1.
• Pacientes con acromegalia que han recibido SRL y terapia con agonistas de dopamina, después de un período de lavado de 6 semanas del agonista de dopamina.
• Pacientes con acromegalia en terapia combinada con dosis máximas de SRL y Pegvisomant (diaria o semanalmente)
• Pruebas de función hepática normales antes de la aleatorización al tratamiento
• El paciente se ha sometido a pruebas dinámicas adecuadas del eje pituitario y, si corresponde, está recibiendo la terapia de reemplazo hormonal adecuada.

Criterio de exclusión:

• El paciente alberga un macroadenoma con defectos del campo visual debido a la compresión quiasmática
• El paciente tiene anomalías hepáticas clínicamente significativas y/o aspartato aminotransferasa (AST) y/o alanina aminotransferasa (ALT) por encima de 3 veces el límite superior normal en la visita inicial.
• El paciente se sometió a una cirugía pituitaria dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
• El paciente recibió radioterapia dentro de los 12 meses anteriores al ingreso al estudio.
• El paciente tiene un CBC y un panel de química anormales en la visita inicial, cualquier otra condición médica o hallazgos de laboratorio que, en opinión del investigador, podrían poner en peligro la seguridad del paciente.
• El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los materiales de prueba o compuestos relacionados.
• El paciente tiene antecedentes o problemas actuales conocidos con el abuso de alcohol o drogas.
• El paciente tiene cualquier condición mental que le impida comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio, y/o la evidencia de una actitud de falta de cooperación.