Akromegali kombinasjonsbehandlingsstudie

Inklusjonskriterier:

• Nydiagnostiserte pasienter med akromegali som ikke har hatt kirurgi eller medisinsk behandling
• Akromegalipasienter som er minst 3 måneder etter operasjonen, som ikke mottar adjuvant medisinsk behandling
• Akromegalipasienter på SRL monoterapi med normale eller forhøyede IGF-1-nivåer
• Akromegalipasienter på Pegvisomant monoterapi med normale eller forhøyede IGF-1-nivåer.
• Akromegalipasienter som har mottatt SRL- og dopaminagonistbehandling, etter en 6 ukers utvaskingsperiode med dopaminagonisten.
• Akromegalipasienter på kombinasjonsbehandling med maksimale doser av SRL og Pegvisomant (daglig eller ukentlig
• Normale leverfunksjonstester før randomisering til behandling
• Pasienten har gjennomgått passende dynamisk testing av hypofyseaksen og får, hvis aktuelt, passende hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har et makroadenom med synsfeltdefekter på grunn av chiasmatisk kompresjon
• Pasienten har klinisk signifikante leveravvik og/eller aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALAT) over 3 ganger øvre normalgrense ved baseline-besøket.
• Pasienten gjennomgikk hypofyseoperasjon innen 3 måneder før studiestart
• Pasienten fikk strålebehandling innen 12 måneder før studiestart
• Pasienten har unormal CBC og kjemipanel ved baseline-besøket, andre medisinske tilstand(er) eller laboratoriefunn som, etter utrederens oppfatning, kan sette pasientens sikkerhet i fare.
• Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor noen av testmaterialene eller relaterte forbindelser.
• Pasienten har en historie med eller kjente aktuelle problemer med alkohol- eller narkotikamisbruk.
• Pasienten har en mental tilstand som gjør at pasienten ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien, og/eller bevis på en lite samarbeidsvillig holdning.