Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy
Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial
Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.
Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.
The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Female patients with BMI < 20
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- Severe colonic stricture or obstructing tumor
- Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：空気結腸鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで、大腸内視鏡の挿入中に慎重に空気を吹き込みながら実施されます。
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他の：水の大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査は、投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
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大腸内視鏡検査は投薬なしで行われ、大腸内視鏡の挿入中に空気注入の代わりに水の注入によって支援されます。
水の注入は、結腸の終わり（盲腸）に到達するまで、結腸内視鏡を前進させるために結腸を開くために、結腸に温かい滅菌水を入れることを含む.
水は、内視鏡医が制御するフットスイッチを備えた輸液ポンプによって、スコープの灌漑チャンネルを介して供給されます。
残留糞便を洗浄するために使用される注入水は、結腸内腔をきれいにするために必要に応じて吸引されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲腸挿管の成功率
時間枠：2年まで
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大腸内視鏡の盲腸への挿入
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：2年まで
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各グループで少なくとも 1 つの腺腫を持つ参加者の割合
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2年まで
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：2年まで
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0 = 痛みなし、10 まで = 最も激しい痛み
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2年まで
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盲腸挿管時間
時間枠：2年まで
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肛門から盲腸までの大腸内視鏡挿管の合計時間
|
2年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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