Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy
Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial
Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.
Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.
The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female patients with BMI < 20
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- Severe colonic stricture or obstructing tumor
- Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Levegő kolonoszkópia
A kolonoszkópia gyógyszerek nélkül és körültekintő légbefúvással történik a kolonoszkóp behelyezése során.
|
|
|
Egyéb: Víz kolonoszkópia
A kolonoszkópiát gyógyszerek nélkül végezzük, és a kolonoszkóp behelyezése során a levegő befújása helyett vízinfúzió segíti.
|
A kolonoszkópiát gyógyszerek nélkül végezzük, és a kolonoszkóp behelyezése során a levegő befújása helyett vízinfúzió segíti.
A vízinfúzió során meleg, steril vizet juttatnak a vastagbélbe, hogy megnyíljanak a vastagbélben a kolonoszkóp előrehaladásához, amíg el nem érik a vastagbél (vakbél) végét.
A vizet a szkóp öntözőcsatornán keresztül egy lábkapcsolóval ellátott infúziós pumpa szállítja, amelyet az endoszkópos vezérel.
A maradék széklet tisztítására használt infúziós vizet szükség szerint leszívják a vastagbél lumenének tisztításához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakbél intubáció sikerességi aránya
Időkeret: legfeljebb két évig
|
Kolonoszkóp behelyezése a vakbélbe
|
legfeljebb két évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: legfeljebb két évig
|
A legalább egy adenomával rendelkező résztvevők aránya minden csoportban
|
legfeljebb két évig
|
|
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: legfeljebb két évig
|
0 = nincs fájdalom, 10-ig = legsúlyosabb fájdalom
|
legfeljebb két évig
|
|
Vakbél intubációs idő
Időkeret: legfeljebb két évig
|
A kolonoszkópos intubáció teljes ideje a végbélnyílástól a vakbélig
|
legfeljebb két évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20120216-7
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .