- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01546259
Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy
Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial
Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.
Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.
The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients with BMI < 20
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- Severe colonic stricture or obstructing tumor
- Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 공기 대장내시경
대장 내시경은 약물 없이 대장 내시경을 삽입하는 동안 신중한 공기 주입으로 수행됩니다.
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다른: 수중 대장내시경
대장 내시경 검사는 약물 없이 수행되며 대장 내시경 삽입 중에 공기 주입 대신 물 주입으로 도움을 받습니다.
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대장내시경은 약물 없이 시행되며 대장내시경 삽입 시 공기 주입 대신 물 주입으로 도움을 받습니다.
물 주입은 따뜻한 멸균수를 결장에 주입하여 결장(맹장)의 끝에 도달할 때까지 결장 내시경 전진을 위해 결장을 여는 것입니다.
물은 내시경 의사가 제어할 풋 스위치가 장착된 주입 펌프에 의해 스코프 관개 채널을 통해 전달됩니다.
잔여 배설물을 정화하는 데 사용되는 주입된 물은 결장 내강을 청소하는 데 필요에 따라 흡입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장 삽관 성공률
기간: 최대 2년
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맹장에 결장경 삽입
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 최대 2년
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각 그룹에서 하나 이상의 선종이 있는 참가자의 비율
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최대 2년
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 최대 2년
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0 = 통증 없음, ~ 10 = 가장 심한 통증
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최대 2년
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맹장 삽관 시간
기간: 최대 2년
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항문에서 맹장까지 대장내시경 삽관의 총 시간
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20120216-7
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